efectos secundarios de empagliflozina

médicamente revisados por Drugs.com. última actualización: 11 de marzo de 2020.

• Consumidor
• profesional

En resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de empagliflozina incluyen: infección del tracto urinario. Otros efectos secundarios incluyen: candidiasis vulvovaginal, cervicitis, candidiasis genital, infección genitourinaria, infección vaginal, vulvitis y vulvovaginitis. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.,

para el consumidor

se aplica a empagliflozina: tableta oral

efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

junto con sus efectos necesarios, empagliflozina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen pueden necesitar atención médica.,i>

efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

pueden ocurrir algunos efectos secundarios de empagliflozina que generalmente no necesitan atención médica., Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo Se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de atención médica pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.,

consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

menos común

• Dolor o dolor corporal
• tos
• Pérdida de la voz
• Dolor o rigidez muscular
• congestión nasal

para profesionales de la salud

empagliflozina: comprimido oral

general

Los efectos secundarios notificados más frecuentes incluyeron infecciones del tracto urinario e infecciones micóticas genitales femeninas.,

metabólico

frecuentes (1% a 10%): aumento del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad

frecuencia no notificada: hipoglucemia

informes postcomercialización: cetoacidosis diabética, cetoacidosis

la frecuencia de hipoglucemia dependió del tipo de terapia de base utilizada. En combinación con metformina y sulfonilurea, se notificó hipoglucemia en el 16,1% de los pacientes que tomaron la dosis de 10 mg y en el 11,5% de los pacientes que tomaron la dosis de 25 mg. En combinación con insulina, se notificó hipoglucemia en el 22,5% de los pacientes que tomaron la dosis de 10 mg y en el 29,7% de los pacientes que tomaron la dosis de 25 mg.,

Se han identificado informes de cetoacidosis durante la vigilancia postcomercialización en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2 que recibieron inhibidores de SGLT2, incluido este medicamento. Para muchos de los informes, especialmente entre pacientes con diabetes tipo 1, la cetoacidosis no se reconoció inmediatamente y el tratamiento se retrasó porque los niveles de glucosa en sangre que presentaban eran más bajos (a menudo menos de 250 mg/dL ) que los esperados normalmente., Los signos y síntomas en el momento de la presentación fueron consistentes con cetoacidosis e incluyeron náuseas, vómitos, dolor abdominal, malestar generalizado y dificultad para respirar. En algunos, pero no en todos los casos, los pacientes tenían un factor de riesgo identificable como reducción de la dosis de insulina, enfermedad febril aguda, ingesta calórica reducida, cirugía, trastorno pancreático que sugiere deficiencia de insulina (por ejemplo, diabetes tipo 1, Antecedentes de pancreatitis o cirugía pancreática) y abuso de alcohol.

Renal

frecuentes (1% a 10%): aumento de la micción

poco frecuentes (0.,1% a 1%): disuria

frecuencia no notificada: aumento de la creatinina sérica, disminución de la tfge

informes postcomercialización: lesión renal aguda, urosepsis, pielonefritis

genitourinaria

frecuentes (1% a 10%): infecciones micóticas genitales femeninas y masculinas, infección del tracto urinario

poco frecuentes (0,1% a 1%): fimosis

informes postcomercialización: urosepsis, pielonefritis, gangrena de Fournier

en los 5 años (2013 a 2018) desde la aprobación del inhibidor SGLT2, se han notificado 12 casos de gangrena de Fournier., Los informes fueron casi iguales en hombres y mujeres (hombres=7; mujeres=5), las edades oscilaron entre 38 y 78 años, y el tiempo promedio hasta la aparición después de iniciar un inhibidor de SGLT2 fue de 9,2 meses (rango de 7 días a 25 Meses). Todos los fármacos inhibidores de SGLT2 excepto ertugliflozina fueron incluidos en los informes. Al ser ertugliflozina el fármaco aprobado más recientemente, se espera que tenga el mismo riesgo, pero un uso insuficiente del paciente para evaluar el riesgo. Todos los pacientes fueron hospitalizados, todos requirieron cirugía, todos requirieron desbridamiento quirúrgico, 5 requirieron más de 1 cirugía y 1 requirió injerto de piel., Cuatro casos se complicaron por cetoacidosis diabética, lesión renal aguda y shock séptico, lo que llevó a una hospitalización prolongada y a la muerte en 1 caso. En la población general, la gangrena de Fournier ocurre en aproximadamente 1,6 de cada 100.000 hombres al año, con la mayor incidencia en hombres de 50 a 79 años. Dado que la diabetes es un factor de riesgo para la gangrena de Fournier, se realizó una revisión de la base de datos FAERS de los últimos 34 años y solo se encontraron 6 casos (todos varones, mediana de edad 57 años) con varias otras clases de medicamentos antidiabéticos., Los hallazgos con inhibidores de SGLT2 parecen mostrar una asociación en un período de tiempo más corto e involucran tanto a hombres como a mujeres.

Cardiovascular

poco frecuentes (0,1% a 1%): depleción de volumen

notificaciones postcomercialización: hipotensión

la depleción de volumen incluyó disminución de la presión arterial ambulatoria, disminución de la presión arterial sistólica, deshidratación, hipotensión, hipovolemia, hipotensión ortostática y síncope.,Frecuentes (1% a 10%): prurito

informes postcomercialización: reacciones cutáneas incluyendo erupción cutánea, urticaria

Gastrointestinal

frecuentes (1% a 10%): náuseas

hepáticas

frecuencia no notificada: lesión hepática

hematológica

frecuentes (1% a 10%): aumento del hematocrito

musculoesquelético

frecuentes (1% a 10%): Artralgia

respiratorio

frecuentes (1% a 10%): infección del tracto respiratorio superior

más información

consulte siempre a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.,

Es posible que no se comuniquen algunos efectos secundarios. Puede reportarlos a la FDA.

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