Empagliflozin Effetti collaterali

Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 11 marzo 2020.

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In sintesi

Gli effetti collaterali comunemente riportati di empagliflozin includono: infezione del tratto urinario. Altri effetti collaterali includono: candidosi vulvovaginale, cervicite, candidosi genitale, infezione genitourinaria, infezione vaginale, vulvite e vulvovaginite. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.,

Per il consumatore

Si applica a empagliflozin: compressa orale

Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, empagliflozin può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.,i>

effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di empagliflozin che possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche., Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.,

Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuare o sono fastidiosi, o se hai domande su di loro:

Meno comuni

• dolori muscolari o dolore
• tosse
• la perdita della voce
• dolore muscolare o rigidità
• la congestione nasale

Per i Professionisti Sanitari

Applica per empagliflozin: compressa orale

Generale

I più comuni effetti indesiderati riportati incluse le infezioni del tratto urinario e genitale femminile infezioni micotiche.,

Metabolico

Comune (da 1% a 10%): Aumento del colesterolo lipoproteico a bassa densità

Frequenza non riportata: Ipoglicemia

Rapporti post-marketing: chetoacidosi diabetica, chetoacidosi

La frequenza dell’ipoglicemia dipendeva dal tipo di terapia di base utilizzata. In combinazione con metformina e sulfonilurea, l’ipoglicemia è stata riportata nel 16,1% dei pazienti che assumevano la dose da 10 mg e nell ‘ 11,5% dei pazienti che assumevano la dose da 25 mg. In combinazione con insulina, l’ipoglicemia è stata riportata nel 22,5% dei pazienti che assumevano la dose di 10 mg e nel 29,7% dei pazienti che assumevano la dose di 25 mg.,

Segnalazioni di chetoacidosi sono state identificate durante la sorveglianza post-marketing in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e tipo 2 trattati con inibitori SGLT2 incluso questo farmaco. Per molte delle segnalazioni, specialmente tra i pazienti con diabete di tipo 1, la chetoacidosi non è stata immediatamente riconosciuta e il trattamento è stato ritardato perché i livelli di glucosio nel sangue erano più bassi (spesso meno di 250 mg/dL ) rispetto a quelli tipicamente attesi., Segni e sintomi alla presentazione erano coerenti con chetoacidosi e comprendevano nausea, vomito, dolore addominale, malessere generalizzato e mancanza di respiro. In alcuni, ma non in tutti i casi, i pazienti avevano un fattore di rischio identificabile come riduzione della dose di insulina, malattia febbrile acuta, ridotto apporto calorico, intervento chirurgico, disturbi pancreatici che suggerivano carenza di insulina (ad esempio, diabete di tipo 1, storia di pancreatite o chirurgia pancreatica) e abuso di alcol.

Renale

Comune (da 1% a 10%): Aumento della minzione

Non comune (0.,1% a 1%): Disuria

Frequenza non segnalato: Aumento della creatinina sierica, è diminuito di eGFR

segnalazioni Postmarketing: danno renale Acuto, urosepsis, pielonefrite

genito-urinario

Comune (1% a 10%): Femminile e maschile genitali, infezioni micotiche, infezione del tratto urinario

non comuni (0,1% a 1%): Fimosi

segnalazioni Postmarketing: Urosepsis, pielonefrite, Fournier cancrena

In 5 anni (2013 2018) dal SGLT2 inibitore di approvazione, 12 casi di Fournier cancrena sono stati segnalati., I rapporti erano quasi uguali negli uomini e nelle donne (uomini=7; donne=5), l’età variava da 38 a 78 anni e il tempo medio di insorgenza dopo aver iniziato un inibitore SGLT2 era di 9,2 mesi (intervallo da 7 giorni a 25 mesi). Tutte le droghe dell’inibitore SGLT2 eccetto erugliflozin sono state incluse nei rapporti. Erugliflozin, essendo l’agente approvato più di recente, dovrebbe avere lo stesso rischio, ma un uso del paziente insufficiente per valutare il rischio. Tutti i pazienti sono stati ricoverati in ospedale, tutti gli interventi chirurgici richiesti, tutti i debridement chirurgici richiesti, 5 hanno richiesto più di 1 intervento chirurgico e 1 innesto cutaneo richiesto., Quattro casi sono stati complicati da chetoacidosi diabetica, lesione renale acuta e shock settico, portando a ospedalizzazione prolungata e morte in 1 caso. Nella popolazione generale, la cancrena di Fournier si verifica in circa 1,6 su 100.000 maschi all’anno, con la più alta incidenza negli uomini da 50 a 79 anni. Poiché il diabete è un fattore di rischio per la cancrena di Fournier, una revisione del database FAERS per gli ultimi 34 anni è stata fatta e solo 6 casi (tutti maschi, età media 57 anni) sono stati trovati con diverse altre classi di farmaci antidiabetici., I risultati con gli inibitori SGLT2 sembrano mostrare un’associazione in un arco di tempo più breve e coinvolgono sia maschi che femmine.

Cardiovascolare

Non comune (da 0,1% a 1%): Deplezione di volume

Segnalazioni post-marketing: Ipotensione

La deplezione di volume includeva diminuzione della pressione arteriosa ambulatoriale, diminuzione della pressione arteriosa sistolica, disidratazione, ipotensione, ipovolemia, ipotensione ortostatica e sincope.,Comune (1% a 10%): Prurito

segnalazioni Postmarketing: reazioni Cutanee, tra cui rash, orticaria

Gastrointestinale

Comune (1% a 10%): Nausea

Epatica

Frequenza non segnalato: lesione Epatica

Ematologiche

Comune (1% a 10%): Ematocrito

muscolo-scheletrico

Comune (1% a 10%): Artralgia

Respiratoria

Comune (1% a 10%): infezione del tratto respiratorio Superiore

Ulteriori informazioni

consultare Sempre il vostro fornitore di assistenza sanitaria per garantire che le informazioni visualizzate in questa pagina si applica alla vostra situazione personale.,

Alcuni effetti indesiderati potrebbero non essere segnalati. Puoi segnalarli alla FDA.

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