Fluocinolone

crema

corticosteroidi topici

la forma farmaceutica e la formulazione:

ogni 100 g di crema contiene:

Fluocinolone Acetonide……………………………………….. 0.,01 g

indicazioni terapeutiche:

Malattie della pelle di origine infiammatoria o allergica, come psoriasi, dermatite da contatto, dermatite atopica, dermatite seborroica, dermatite eczematosa, lichen planus, neurodermite, lupus discoide eritematoso, dermatite esfoliativa, dermatite intertrigine e stasi.

controindicazioni:

Il fluocinolone acetonide è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità ai componenti del preparato, nella tubercolosi cutanea e in alcune malattie virali come l’herpes simplex e la varicella.,

precauzioni generali:

per qualsiasi prodotto corticosteroide topico, l’uso prolungato può causare atrofia della pelle e del tessuto cellulare sottocutaneo. Se usato in aree intertriginose o flessori, o sul viso, questo può verificarsi anche in brevi periodi.

l’assorbimento sistemico significativo può risultare quando i corticosteroidi sono applicati alle ampie aree del corpo, anche senza usando i metodi occlusivi.,

la somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini deve essere limitata al periodo di trattamento più breve e alla quantità minima compatibile con un regime terapeutico efficace. In presenza di infezione, deve essere usato un agente antibatterico, antivirale o antifungino appropriato.

se una risposta favorevole non si verifica rapidamente, l’uso di Fluocinolone Acetonide deve essere interrotto fino a quando l’infezione non è stata adeguatamente controllata.

le tecniche occlusive aumentano l’assorbimento percutaneo degli steroidi topici., Il suo uso può essere utile nel trattamento delle dermatosi recalcitranti. L’uso di pannolini stretti o mutandine di gomma in un bambino può agire come una tecnica occlusiva e aumentare l’assorbimento di corticosteroidi topici nella pelle sottostante.

i pazienti (in particolare i bambini) che ricevono una grande quantità di corticosteroidi topici applicati su un’ampia superficie o con una tecnica occlusiva devono essere valutati per la soppressione ipotalamo-ipofisi-surrene (cortisolo urinario libero, test di stimolazione ACTH).,

in caso di soppressione, la dose deve essere ridotta o il trattamento deve essere interrotto.

questa preparazione non è per uso oftalmico.

restrizioni all’uso durante la gravidanza e l’allattamento:

categoria di rischio C: sebbene non siano stati riportati effetti collaterali attribuibili all’uso di corticosteroidi topici durante la gravidanza negli esseri umani, la sicurezza assoluta del loro uso non è stata completamente stabilita. Pertanto, in questo caso, il suo uso non è raccomandato in grandi aree o per un lungo periodo, specialmente durante i primi tre mesi di gravidanza.,

REAZIONI AVVERSE:

sono state segnalate le seguenti reazioni avverse con corticosteroidi topici: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, foliculosis, ipertricosi, rash acneiformes, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie, e eruzione miliare.

farmaco e altre interazioni:

non sono state riportate interazioni farmacologiche con questo prodotto.,

precauzioni per gli effetti di carcinogenesi, mutagenesi, teratogenesi e fertilità:

l’uso di Fluocinolone Acetonide non è stato collegato agli effetti di carcinogenesi, mutagenesi o teratogenesi. Inoltre non è stato collegato ad alterazioni della fertilità.

dose e via di somministrazione: topica.

aprire la cura: applicare una piccola quantità sulla zona interessata, da 2 a 3 volte al giorno, strofinando delicatamente, quando il carattere delle lesioni lo consente. Quando l’immagine è sotto controllo, la dose deve essere gradualmente diminuita.,

cura occlusiva: applicare uno strato di Fluocinolone Acetonide sulle lesioni e coprirle con un foglio di polietilene di dimensioni leggermente superiori a quelle della zona da trattare.

fissare i bordi del coperchio con un panno adesivo sulla pelle normale adiacente, assicurandosi che la medicazione sia ermetica. Quando le lesioni psoriasiche sono localizzate sulle mani, coprirle con guanti di polietilene.

manifestazioni e gestione del sovradosaggio o dell’assunzione ACCIDENTALE:

vedere le precauzioni generali.,

raccomandazioni per la conservazione:

conservare a temperatura ambiente non superiore a 30°C e in luogo asciutto. Tenere il tubo ben collegato.

didascalie di protezione:

non essere lasciato fuori dalla portata dei bambini.
la sua vendita richiede la prescrizione di un medico.
letteratura esclusiva per i medici.

nome e indirizzo del laboratorio:

vedi presentazione (e).

presentazione (S):

fonte: S. S. A. catalogo dei farmaci generici intercambiabili per le farmacie e il pubblico in generale al 3 agosto 2007.,
al fine di dimostrare l’intercambiabilità di cui all’articolo 75 del regolamento sugli input sanitari, i farmaci che compongono il catalogo dei farmaci generici intercambiabili sono stati confrontati, seguendo le linee guida indicate dal NOM-177SSA1-1998,
con i prodotti innovativi o di riferimento elencati alle pagine da 11 a 22 dove è possibile consultarlo.