INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su SUBOXONE Film?

Conservare il film SUBOXONE in un luogo sicuro, lontano dalla vista e dalla portata dei bambini, e in un luogo non accessibile da altri, compresi i visitatori della casa. L’uso accidentale da parte di un bambino è un’emergenza medica e può causare la morte., Se un bambino usa accidentalmente pellicola SUBOXONE, ottenere aiuto di emergenza subito.

Il film di SUBOXONE può causare gravi e pericolosi problemi respiratori. Chiama subito il tuo medico o chiedi aiuto di emergenza se:

  • Ti senti svenuto, stordito o confuso
  • La respirazione diventa molto più lenta del normale per te

Questi possono essere segni di sovradosaggio o altri gravi problemi.

Non passare dal Film di SUBOXONE ad altri medicinali che contengono buprenorfina senza parlare con il medico., La quantità di buprenorfina in una dose di Film di SUBOXONE non è la stessa della quantità di buprenorfina in altri medicinali che contengono buprenorfina. Il medico prescriverà una dose iniziale di SUBOXONE Film che potrebbe essere diversa da quella di altri medicinali contenenti buprenorfina che potrebbe aver assunto.

Il film sublinguale SUBOXONE contiene un oppioide che può causare dipendenza fisica con l’uso cronico.

  • Non smetta di prendere il film sublinguale di SUBOXONE senza parlare con il vostro fornitore di sanità., Si potrebbe ammalarsi di sintomi e segni di astinenza scomodi perché il corpo si è abituato a questo medicinale.
  • La dipendenza fisica non è la stessa della tossicodipendenza. Il tuo operatore sanitario può dirti di più sulle differenze tra dipendenza fisica e tossicodipendenza.
  • SUBOXONE Film non è per uso occasionale o “come necessario”.

Problemi respiratori potenzialmente letali, sovradosaggio e persino morte possono verificarsi se si assumono benzodiazepine, sedativi, tranquillanti, antidepressivi o alcol durante l’uso di SUBOXONE Film., Chieda al vostro fornitore di sanità che cosa dovreste fare se state prendendo uno di questi.

Chiamare il proprio operatore sanitario o ottenere aiuto di emergenza subito se:

  • Sentirsi assonnato e scoordinato
  • Avere visione offuscata
  • Avere difficoltà a parlare
  • Non riesce a pensare bene o chiaramente
  • Avere riflessi rallentati e la respirazione

Non iniettare (“shoot‐up”) Pellicola SUBOXONE.

  • L’iniezione di film di SUBOXONE può causare morte, sovradosaggio, problemi respiratori o infezioni potenzialmente letali e altri gravi problemi di salute.,
  • L’iniezione di film di SUBOXONE può causare gravi sintomi di astinenza come dolore, crampi, vomito, diarrea, ansia, problemi di sonno e voglie.

In caso di emergenza, chiedi ai familiari di informare il personale del pronto soccorso che sei fisicamente dipendente da un oppioide e sei in trattamento con SUBOXONE Film.

Il film di SUBOXONE è una sostanza controllata (CIII) perché contiene buprenorfina, che può essere un bersaglio per le persone che abusano di medicinali soggetti a prescrizione o droghe di strada. Tenere il film sublinguale SUBOXONE in un luogo sicuro per proteggerlo dal furto., Non dare mai il film sublinguale SUBOXONE a chiunque altro; può causare la morte o danneggiarli. Vendere o dare via questo medicinale è contro la legge.

La morte è stata riportata in coloro che non sono dipendenti da oppioidi.

Non prenda il film di SUBOXONE se è allergico alla buprenorfina o al naloxone, poiché sono stati riportati gravi effetti negativi, incluso shock anafilattico.

Non prenda il film di SUBOXONE prima che gli effetti di altri oppioidi (ad esempio, eroina, idrocodone, metadone, morfina, ossicodone) abbiano iniziato a svanire in quanto potrebbero verificarsi sintomi di astinenza.,

SUBOXONE Film potrebbe non essere giusto per te.,ncludere:

  • Fegato o problemi renali
  • Problemi di respirazione o problemi polmonari
  • Un ingrossamento della prostata (uomini)
  • Una lesione alla testa o il cervello problema
  • Problemi di minzione
  • Una curva della colonna vertebrale che colpisce la respirazione (scoliosi)
  • problemi alla Cistifellea, problemi
  • problemi della ghiandola Surrenale
  • la malattia di Addison
  • Bassi livelli di ormone della tiroide (ipotiroidismo)
  • Una storia di alcolismo
  • problemi Mentali come allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono)
  • incinta o sta pianificando una gravidanza., Le donne dipendenti da oppioidi in terapia di mantenimento con buprenorfina possono richiedere ulteriore analgesia durante il travaglio. Se prende SUBOXONE Film durante la gravidanza, il bambino può avere segni di astinenza da oppioidi alla nascita. La sindrome da astinenza da oppioidi neonatale (NOWS) è un risultato atteso e trattabile dell’uso prolungato di oppioidi durante la gravidanza. Parlate con il vostro medico se siete incinta o avete intenzione di rimanere incinta.
  • Stanno allattando o stanno pianificando di allattare al seno. I principi attivi di SUBOXONE Film possono passare nel latte e possono danneggiare il bambino., Parlate con il vostro medico curante del modo migliore per nutrire il vostro bambino durante il trattamento con SUBOXONE Film. Guarda il tuo bambino per una maggiore sonnolenza e problemi respiratori.

Informare il proprio medico di tutti i farmaci che si assumono, compresi i farmaci da prescrizione e over-the-counter, vitamine e integratori a base di erbe. SUBOXONE Film può influenzare il funzionamento di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il funzionamento di SUBOXONE Film. Alcuni medicinali possono causare problemi medici gravi o pericolosi per la vita se assunti con SUBOXONE Film.,

A volte può essere necessario modificare le dosi di alcuni medicinali se usati insieme. Non prenda alcun medicinale durante l’uso di SUBOXONE Film fino a quando non ha parlato con il medico. Il medico le dirà se è sicuro assumere altri medicinali mentre sta assumendo SUBOXONE Film.

Faccia particolare attenzione all’assunzione di altri medicinali che possono causare sonnolenza, come antidolorifici, tranquillanti, antidepressivi, sonniferi, ansiolitici o antistaminici durante l’uso di SUBOXONE Film fino a quando non avrà parlato con il medico.,

Conoscere i medicinali che si assumono. Tenere un elenco di loro per mostrare il vostro medico e farmacista ogni volta che si ottiene un nuovo farmaco.

Cosa devo evitare durante l’assunzione di SUBOXONE Film?

  • Non guidi, non usi macchinari pesanti o non compia altre attività pericolose finché non sa come questo medicinale La colpisce. La buprenorfina può causare sonnolenza e tempi di reazione lenti. Ciò può accadere più spesso nelle prime settimane di trattamento quando la dose viene modificata, ma può anche accadere se si beve alcol o si assumono altri farmaci sedativi quando si prende SUBOXONE Film.,
  • Non deve bere alcolici durante l’uso di SUBOXONE Film, in quanto ciò può portare alla perdita di coscienza o addirittura alla morte.

Quali sono i possibili effetti collaterali del film SUBOXONE?

Il film SUBOXONE può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • Problemi respiratori. Ha un rischio più elevato di morte e coma se prende SUBOXONE Film con altri medicinali, come le benzodiazepine.
  • Sonnolenza, vertigini e problemi di coordinazione.
  • Dipendenza o abuso. Il film di SUBOXONE può essere abusato in modo simile ad altri oppioidi, legali o illeciti.,
  • Problemi al fegato. Chiamate il vostro medico immediatamente se si nota uno qualsiasi di questi segni di problemi al fegato:
    • la vostra pelle o della parte bianca degli occhi diventa giallo (ittero)
    • urina di tornitura scuro
    • sgabelli di tornitura di colore chiaro
    • se si dispone di meno di un appetito
    • si ha mal di stomaco (addome) dolore o nausea
  • il Vostro fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe fare delle prove prima di iniziare a prendere e mentre si prende SUBOXONE Film.
  • Reazione allergica., Si può avere un rash, orticaria, gonfiore del viso, respiro sibilante, o una perdita di pressione sanguigna e coscienza. Chiamare un operatore sanitario o ottenere aiuto di emergenza subito.
  • Astinenza da oppioidi. Questo può includere: agitazione, sudorazione più del normale, sensazione di caldo o freddo più del normale, naso che cola, lacrimazione degli occhi, pelle d’oca, diarrea, vomito e dolori muscolari. Informi il medico se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi.
  • Diminuzione della pressione sanguigna. Può avvertire vertigini se si alza troppo velocemente da seduti o sdraiati.,miting
  • astinenza, sindrome di
  • mal di testa
  • sudorazione
  • intorpidire la bocca
  • costipazione
  • gonfie e/o dolorose della lingua
  • l’interno della bocca è più rosso del normale
  • intossicazione (sensazione di stordimento o ubriaco)
  • disturbi dell’attenzione
  • il battito cardiaco irregolare (palpitazioni)
  • diminuzione del sonno (insonnia)
  • visione offuscata
  • mal di schiena
  • svenimento
  • vertigini
  • sonnolenza
  • Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su alcun effetto collaterale che si preoccupa o che non va via.,
  • L’uso a lungo termine (cronico) di oppioidi, incluso SUBOXONE, può causare problemi di fertilità nei maschi e nelle femmine. Parlate con il vostro medico se questo è un problema per voi.

    • Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali.

    Per segnalare la gravidanza o gli effetti collaterali associati all’assunzione di SUBOXONE Film, chiamare il numero 1-877-782-6966. Siete incoraggiati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci alla FDA. Visita www.fda.gov/medwatch o chiamare 1-800-FDA-1088.,

    Per ulteriori informazioni su SUBOXONE Film, consultare le informazioni complete sulla prescrizione e la guida ai farmaci o parlare con il proprio medico. Per informazioni REMS visita www.suboxoneREMS.com.