Namenda (chiamato anche Memantina) è stato approvato dalla FDA nel 2003 per l’uso in persone con “moderata a grave” malattia di Alzheimer o altri tipi di demenza. La FDA ha respinto l’applicazione del produttore per espandere l’approvazione per includere lieve Alzheimer o demenza. Tuttavia, il farmaco viene spesso prescritto “off-label” per i pazienti con lieve Alzheimer o demenza anche se ci sono poche prove del suo beneficio in questa fase della malattia e altri farmaci, come Aricept e Razadyne, sono più efficaci., “Off-label” significa che l’uso non è sull’etichetta approvata dalla FDA per il farmaco, a causa della mancanza di prove che sia sicuro ed efficace per quell’uso.

Sebbene la “malattia di Alzheimer” sia la diagnosi più comune, la malattia di Alzheimer è solo un tipo di demenza. Attualmente è impossibile essere sicuri se il tipo di demenza è causato dalla malattia di Alzheimer fino a quando non vi è un’autopsia. I medici possono fare una diagnosi probabile attraverso ulteriori test di laboratorio. Questi test non possono diagnosticare la malattia di Alzheimer, ma escludono altre cause per i sintomi della demenza, alcune delle quali dovrebbero essere trattate in modo diverso., Questi test sono costosi e possono richiedere molto tempo. Per questo motivo, gli studi sulla “malattia di Alzheimer” sono di solito studi su persone con più tipi di demenza, quindi usiamo i termini in modo intercambiabile in questo articolo.

La gravità della demenza viene solitamente diagnosticata utilizzando un test chiamato Mini-Mental State Examination (MMSE). Un punteggio di circa 20-23 di solito indica una malattia lieve; 10-19 indica una malattia da moderata a moderatamente grave; e meno di 10 è considerata una malattia grave.,

A seconda del farmaco che stanno assumendo, i pazienti vengono solitamente prescritti tra 3 mg-20 mg ogni giorno. Il costo di una versione generica di Namenda (20 mg/die) è in genere un po ‘ più della versione generica di Aricept (10 mg/die), e sembra essere meno efficace per la maggior parte dei pazienti. Le versioni generiche di Razadyne ed Exelon sono solitamente più costose, ma questo varia a seconda della copertura assicurativa e del luogo in cui vengono acquistati i farmaci. Aricept, Razadyne e Exelon funzionano allo stesso modo nel cervello, mentre Namenda funziona attraverso un sistema diverso., Questo è il motivo per cui i medici a volte sperano che l’aggiunta di Namenda ad Aricept o agli altri farmaci possa avere un ulteriore beneficio per i pazienti con demenza moderata o grave.

Non esiste una cura per la maggior parte dei tipi di demenza e i trattamenti non sono molto efficaci. I farmaci attuali ritardano semplicemente il declino e aiutano a ridurre i sintomi. I pazienti con malattia di Alzheimer lieve non trarranno beneficio da Namenda, ma costerà loro denaro e potrebbe causare effetti collaterali. Alcuni effetti indesiderati di Namenda sono vertigini, confusione, mal di testa, sonnolenza, stitichezza, vomito, dolore (specialmente alla schiena) e tosse., Gli effetti collaterali più gravi sono rari, ma includono mancanza di respiro e allucinazioni.

Uno studio condotto da Lon Schneider e dai suoi colleghi della University of Southern California Keck School of Medicine ha esaminato le prove disponibili sull’efficacia di Namenda nei pazienti con lieve malattia di Alzheimer. I ricercatori hanno condotto una meta-analisi, nel senso che hanno messo in comune e analizzato i dati disponibili da diversi studi clinici, al fine di valutare un numero maggiore di persone., Hanno analizzato i dati di tre studi clinici che includevano 431 pazienti con malattia di Alzheimer lieve e 697 pazienti con Alzheimer moderato.

Tutti e tre gli studi clinici hanno assegnato in modo casuale i pazienti a ricevere Namenda o un placebo, e né i pazienti né gli investigatori erano a conoscenza di chi stava ricevendo il farmaco e chi no. Questo è chiamato uno studio “in doppio cieco” e previene pregiudizi basati sulle aspettative che un farmaco migliorerà il risultato misurato., In questo caso, i ricercatori hanno misurato il funzionamento cognitivo del paziente, il comportamento e la capacità di svolgere attività della vita quotidiana. Hanno anche misurato “impressione di cambiamento” nel paziente in base al clinico e al caregiver del paziente. Sono state utilizzate quattro diverse scale per misurare questi risultati e quindi i punteggi sono stati confrontati tra i gruppi Namenda e placebo.

Lo studio ha concluso che Namenda non era efficace nei pazienti con demenza lieve. Questo era vero quando hanno esaminato ogni studio separatamente e anche quando hanno messo in comune i dati dei tre studi e li hanno analizzati.,

Tra i pazienti con malattia di Alzheimer moderata, l’effetto di Namenda è stato molto piccolo.3 Considerando gli studi separatamente, solo uno dei tre studi ha riscontrato un miglioramento statisticamente significativo per i pazienti trattati con Namenda rispetto ai pazienti trattati con placebo. Anche quel miglioramento era per una sola misura-una misura soggettiva delle impressioni del medico o del caregiver sul comportamento dei pazienti. Quando i dati sono stati combinati, c’è stato un effetto statisticamente significativo sul funzionamento cognitivo e sull’impressione del cambiamento., Tuttavia, queste differenze erano piccole – circa la metà dell’impatto di farmaci come Aricept, Exelon o Razadyne, che sono comunemente prescritti per trattare i sintomi dell’Alzheimer.

Uno studio del 2014 ha rilevato che i veterani militari maschi con demenza lieve o moderata non hanno beneficiato di Namenda, se assunto da solo o insieme alla vitamina E. Tuttavia, la vitamina E assunta da sola ha rallentato la progressione dell’Alzheimer da lieve a moderato. Diversi altri studi hanno anche suggerito che la vitamina E può fornire un beneficio moderato, Tuttavia, alti livelli di vitamina E possono essere pericolosi, a volte aumentando le probabilità di insufficienza cardiaca e morte. Per ulteriori informazioni sulla vitamina E, si prega di visitare qui.

Più recenti meta-analisi hanno valutato Namenda per demenza che vanno da lieve a grave, sulla base di studi randomizzati controllati. Questi hanno trovato un beneficio significativo di Namenda rispetto al placebo per i pazienti con demenza che vanno da moderata a grave per la funzione cognitiva, disturbi comportamentali, e la capacità di funzionare in attività legate alla demenza di vita quotidiana, ma non per i pazienti con demenza più lieve.,

Nessuno degli attuali trattamenti per la demenza migliorerà radicalmente la memoria o il pensiero dei pazienti, né fermerà la progressione della malattia. Tuttavia, Namenda può aiutare la demenza moderata o grave, mentre Aricept, Razadyne o Exelon possono aiutare i pazienti con demenza da lieve a grave.

Tutti gli articoli sono rivisti e approvati dalla dott. ssa Diana Zuckerman e da altri membri del personale senior.

  1. Foresta riceve lettera non approvabile per l’indicazione Namenda espansa. Drug Industry Daily, Vol. 4 n. 145. 26 Luglio 2005.
  2. Biblioteca Nazionale di Medicina. Medline Più. Memantina., nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a604006
  3. Schneider LS, Dagerman KS, Higgins JP, McShane R (2011). Mancanza di evidenza per l’efficacia di Memantina nella malattia di Alzheimer lieve. Arch Neurol. 68(8):991-998.
  4. Di Santo SG, Principi F, Adorni F, Caltagirone C,& Musicco M (2013). Una meta-analisi dell’efficacia di donepezil, rivastigmina, galantamina e memantina in relazione alla gravità della malattia di Alzheimer. Giornale della malattia di Alzheimer.35:349-361.
  5. La Fata G, Weber P,& Mohajeri MH (2014)., Effetti della vitamina E sulle prestazioni cognitive durante l’invecchiamento e nella malattia di Alzheimer. Nutriente. 6:5453-547.
  6. American Psychiatric Association (2010). Guida pratica per il trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer e altre demenze. Seconda edizione.
  7. Matsunaga S, Kishi T,& Iwata N (2015). Memantina monoterapia per la malattia di Alzheimer: Una revisione sistematica e meta-analisi. PLoS UNO. 10(4): e0123289.
  8. Di Santo SG, Principi F, Adorni F, Caltagirone C,& Musicco M (2013)., Una meta-analisi dell’efficacia di donepezil, rivastigmina, galantamina e memantina in relazione alla gravità della malattia di Alzheimer. Giornale della malattia di Alzheimer.35:349-361.
  9. Rive B, Gauthier S, Costello S, Marre C,& Francois C (2013). Sintesi e confronto delle meta-analisi che valutano l’efficacia di memantina negli stadi da moderati a gravi della malattia di Alzheimer. Farmaci del SNC. 27:573-582.