Questa scheda parla dell’esposizione alla talidomide in gravidanza e durante l’allattamento. Queste informazioni non dovrebbero prendere il posto delle cure mediche e dei consigli del medico.

Che cos’è la talidomide?

La talidomide è un sedativo che modifica anche la risposta immunitaria del corpo e riduce la capacità del corpo di far crescere nuovi vasi sanguigni. Talidomide è stato uno dei primi farmaci riconosciuti per causare difetti alla nascita negli esseri umani. La talidomide non è stata rilasciata negli Stati Uniti fino al 1998., È stato usato per trattare diverse condizioni mediche, come la lebbra, alcuni tipi di cancro, malattie infiammatorie intestinali e complicazioni da infezione da HIV. È venduto con il marchio Thalomid®.

Prendo talidomide. Può rendere più difficile per me rimanere incinta?

C’è stato un piccolo studio che ha esaminato donne che avevano una malattia infiammatoria intestinale e sono state trattate con talidomide. Questo studio ha suggerito che l’esposizione a talidomide potrebbe ridurre il numero di ovuli nelle ovaie. Non è chiaro se ciò possa influire sulla fertilità. Sono necessari ulteriori studi.,

Poiché la talidomide può causare difetti alla nascita se assunta all’inizio della gravidanza, spesso prima che una donna riconosca di essere incinta, è molto importante che i metodi efficaci di controllo delle nascite siano usati correttamente e per tutto il tempo. Si raccomanda di utilizzare due metodi diversi e affidabili di controllo delle nascite se una donna sta assumendo talidomide. Talidomide può diminuire l’efficacia dei contraccettivi orali (pillole anticoncezionali). Il produttore ha sviluppato il programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) (precedentemente noto come S. T. E. P. S.,® programma) per aiutare a prevenire l’esposizione alle donne in gravidanza.

Dopo aver interrotto l’assunzione di talidomide, quanto tempo devo aspettare per iniziare una gravidanza?

Negli adulti sani, quasi tutto questo farmaco sarebbe probabilmente sparito dal corpo entro due giorni dall’assunzione di una singola dose. Per sicurezza, è stato raccomandato che le donne interrompano l’uso di talidomide un mese prima di provare a rimanere incinta.

Se rimango incinta durante l’assunzione di talidomide, cosa devo fare?,

La talidomide deve essere interrotta immediatamente se si dimentica il ciclo mestruale, si ha un test di gravidanza positivo o si ha un sanguinamento mestruale anormale. In caso di gravidanza durante il trattamento, contattare immediatamente gli operatori sanitari. I vostri operatori sanitari discuteranno le possibilità di screening prenatale e/o test.

L’assunzione di talidomide aumenta la possibilità di aborto spontaneo?

Se una donna assume talidomide in gravidanza, c’è una possibilità di perdita di gravidanza e morte infantile. La causa della morte è stata attribuita ai difetti alla nascita causati dall’esposizione alla talidomide.,*

L’assunzione di talidomide nel primo trimestre aumenta la possibilità di difetti alla nascita?

In ogni gravidanza, una donna inizia con una probabilità del 3-5% di avere un bambino con un difetto alla nascita. Questo è chiamato il suo rischio di fondo. Talidomide può aumentare questa possibilità di difetti alla nascita.

Quando una donna assume talidomide all’inizio della gravidanza (tra il 20 ° e il 36 ° giorno dopo il concepimento o il 34-50 ° dopo l’inizio dell’ultimo periodo), c’è una possibilità di almeno il 20% o più di avere un bambino con difetti alla nascita., I difetti alla nascita di solito osservati nei bambini esposti a talidomide durante la gravidanza sono braccia e gambe molto corte o mancanti, parti mancanti delle orecchie e sordità. C’è anche il rischio di altri problemi come occhi mancanti o piccoli, paralisi del viso, scarsa crescita, disabilità intellettive e malformazioni del cuore, dei reni, dei genitali (organi sessuali) e del tratto gastrointestinale (stomaco e intestino). Il rischio di difetti alla nascita se il farmaco viene assunto dopo il primo trimestre è sconosciuto.,

L’assunzione di talidomide in gravidanza causa problemi a lungo termine nel comportamento o nell’apprendimento per il bambino?

Gli unici studi a lungo termine sull’esposizione a talidomide durante la gravidanza sono stati effettuati su bambini nati con difetti alla nascita. Alcuni di questi bambini hanno disabilità intellettive o hanno condizioni comportamentali come l’autismo. I possibili effetti a lungo termine sui bambini esposti a talidomide ma che non sono nati con difetti di nascita fisici non sono noti.

Posso allattare durante l’assunzione di talidomide?

La talidomide non è stata studiata durante l ‘ allattamento., Sulla base delle sue proprietà chimiche, si prevede che passi nel latte materno. Il farmaco può causare sonnolenza in un bambino allattato al seno, ma gli effetti esatti della talidomide sul bambino allattato al seno sono sconosciuti. Fino a quando non se ne saprà di più, non è raccomandato che le donne allattino al seno durante l’assunzione di talidomide. Parla con il tuo medico di tutte le tue domande sull’allattamento al seno.*

Se un uomo assume talidomide, potrebbe influire sulla sua fertilità (capacità di mettere incinta la partner) o aumentare la possibilità di difetti alla nascita?,

Non ci sono segnalazioni in letteratura che suggeriscano che l’uso di talidomide negli uomini possa aumentare la probabilità di difetti alla nascita o problemi di fertilità. Tuttavia, la talidomide può entrare nello sperma, spesso a livelli superiori a quelli riscontrati nel sangue. Si raccomanda agli uomini che assumono talidomide di usare preservativi in lattice o sintetici durante il rapporto sessuale e per 28 giorni dopo l’interruzione di talidomide.

In generale, è improbabile che le esposizioni dei padri aumentino i rischi per una gravidanza. Per ulteriori informazioni, consultare la scheda informativa MotherToBaby Esposizioni paterne a https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/.,*

* Sezione aggiornata maggio 2020