Pharma IQ presenta la classifica top 10 delle organizzazioni di ricerca a contratto votate dal Pharma IQ network.

Molti della popolazione mondiale hanno un disperato bisogno di cure mediche migliori. Questa necessità è una grande forza trainante dietro la missione di drug discovery per scoprire nuovi farmaci.

Il processo di scoperta del farmaco è complesso e testardo. La fase clinica, in particolare, è ad alta intensità di risorse, esigente e ad alto rischio., È necessario un bilanciamento fine per eseguire correttamente questa fase.

Le organizzazioni di ricerca clinica (CROs) sostengono i produttori di farmaci sulla loro strada per scoprire e approvare i farmaci del futuro assorbendo alcuni degli oneri della fase clinica. Ricerca di dati, project management, test, sperimentazioni che vengono eseguite post approvazione, pre-clinica e clinica sono solo alcune delle attività coperte.

Questa relazione, che si basa sulla fiducia e sulle competenze, può premiare i produttori con una maggiore esperienza e con efficienze in termini di costi e tempi., Questi benefici vengono a costo di doveri come la gestione intensiva della comunicazione, le preoccupazioni di riservatezza e le considerazioni normative.

La tendenza verso l’outsourcing a CROs non dovrebbe svanire in qualunque momento presto, tanto più che la diffusione di studi clinici in tutto il mondo è in crescita. Il mercato globale è previsto per una forte crescita, dopo aver raggiunto US b 36.2 bn in 2017 si prevede di salire di altri USbn 20bn nei prossimi cinque anni.,

Leggi di più: Come i wearables stanno trasformando gli studi clinici

Cosa cercare in un CRO

Le aziende farmaceutiche e biologiche devono selezionare partner affidabili che aggiungeranno valore alla loro ricerca medica. Si tratta di un processo decisionale complesso che comporta la valutazione di molte variabili.

Abbiamo invitato la comunità Pharma IQ a votare per i CROS leader nel settore farmaceutico e biologico in base alle proprie esperienze.

La nostra base di ricerca è composta da partecipanti provenienti principalmente da big pharma o biotech, PMI pharma e consulenti., Altre entità incluse in questa ricerca includono enti governativi, produttori di dispositivi medici e ospedali pubblici.

Stato della relazione

Funzioni esternalizzate

Quali criteri rende un CRO eccellente?

La crescente pressione pubblica sui prezzi dei farmaci e la spesa da parte delle aziende farmaceutiche, spinge l’appello di outsourcing come un modo per raffreddare i costi.

Tuttavia, mentre il pharma continua a lottare con livelli di innovazione stagnanti, nonostante l’aumento dei finanziamenti per le pipeline R&D, i costi di gestione più economici non sono più il motivo principale per l’outsourcing., In realtà questo è stato considerato come l’ultima priorità per la nostra base di risposta.

Leggi di più: Top 10 Medical Contract Manufacturing Organisations: 2018

(Gli intervistati potevano votare per più di una risposta)

Un intervistato ha notato che oltre ad avere una combinazione di tutti gli attributi elencati, desideravano la cultura e le competenze “giuste” all’interno del gruppo effettivo di persone proposte per lo studio.

La disponibilità in alcune regioni, ad esempio nei mercati emergenti, e l’aggiornamento con le recenti modifiche normative sono stati evidenziati come fattori chiave da alcuni partecipanti.,

Poco più del 55% della nostra base ha convenuto che la qualità è il fattore di differenziazione più importante nella scelta di un CRO.

Per quanto riguarda l’importanza della qualità, in associazione con il Trial Master File (TMF) e l’evento di preparazione all’ispezione, Ivan Walrath, responsabile dell’audit e della qualità dell’ispezione di Pfizer ha notato quanto sia importante che CROs riconosca il significato di questo file. Il TMF è ciò che i regolatori consulteranno per valutare la qualità della scienza dietro il prodotto a portata di mano.,

Ha aggiunto: “Quello che ho visto quando queste partnership hanno funzionato bene è un buon livello di comunicazione e integrazione tra le persone del CRO e lo sponsor che lavorano insieme per eseguire un processo.

“Quando si dispone di un team ben funzionante, anche al di là di questi confini organizzativi, ognuno ottiene dietro ciò che deve accadere dal punto di vista della qualità, dal punto di vista della conformità e altri aspetti importanti come colpire le scadenze.,”

Il nostro studio 2018 ha rilevato che l’offerta di studi clinici ha visto una riduzione dei tassi di spreco grazie a un’integrazione più intelligente e all’allineamento con i tassi di iscrizione.

Questo miglioramento è stato ottenuto attraverso i sistemi di risposta vocale interattiva (IVRS) e la tecnologia di risposta interattiva (IRT), questi strumenti erano una delle priorità di spesa principali.

Per saperne di più: Clinical Trial Supply 2018 Report: La ricerca per ridurre i livelli di spreco

Recensioni

La maggior parte della base ha notato che le revisioni del contratto avverrebbero solo quando si verificava un problema o su base annuale.,

Alcuni partecipanti hanno chiarito che le revisioni sono in corso come parte della loro supervisione per garantire la conformità con i servizi appaltati, ma “non allo scopo di cambiare CROs, che sarebbe stato fatto solo in circostanze estreme di mancata esecuzione.”

Porre fine a una partnership con un CRO

Simile ai risultati del 2017, la mancanza di qualità è stato l’aspetto votato più probabile per porre fine a una partnership con un CRO, attirando il 65% dei voti. Un alto livello di errori è stata la prossima opzione con il 12% dei voti., Un partecipante ha proceduto a chiarire un motivo legittimo:

“Mancato rispetto significativo degli obblighi contrattuali, mancando più traguardi senza una causa ragionevole o un’adeguata attenuazione del rischio.”

Per saperne di più: Analisi predittiva etichettato come high impact tech per interrompere la scoperta di droga

Così che ha fatto il taglio: Pharma IQ Top 10 CROs come votato da voi!

Pharma IQ Top 10 CROs

3. Syneos Salute

6. PRA Scienze della salute

9., Fisher Servizi Clinici

per saperne di più: Top sfide con ritardo di fase e-TMFs

le Imprese che hanno attratto il riconoscimento dalla rete come rising stars includono:

Rising stars:

· Charles river laboratories

· PharmOlam

altri commenti:

“Dopo 25 anni di attività, sempre con piccoli biotechs, ho imparato che la nicchia CROs fornire il servizio migliore per le nostre esigenze (Argint e CONET). Tendo ad evitare grandi CROs quando possibile.”

Vuoi ricordare le line up precedenti?,

  • 2017 Top 10 Clinical Research Organisations in the Pharma and Biotech Industry
  • 2016 Pharma & La community Biotech incorona il nuovo CRO e dà il benvenuto ai nuovi entranti nella classifica Top 10