Namenda (también llamada Memantina) fue aprobada por la FDA en 2003 para su uso en personas con enfermedad de Alzheimer «moderada a grave» u otros tipos de demencia. La FDA rechazó la solicitud del fabricante para ampliar la aprobación para incluir Alzheimer leve o demencia. Sin embargo, el medicamento a menudo se prescribe «fuera de etiqueta» para pacientes con Alzheimer leve o demencia, aunque hay poca evidencia de su beneficio en esta etapa de la enfermedad y otros medicamentos, como Aricept y Razadyne, son más efectivos., «Off-label» significa que el uso no está en la etiqueta aprobada por la FDA para el medicamento, debido a la falta de pruebas de que es Seguro y efectivo para ese uso.

aunque la» enfermedad de Alzheimer » es el diagnóstico más común, la enfermedad de Alzheimer es solo un tipo de demencia. Actualmente es imposible estar seguro de si el tipo de demencia es causada por la enfermedad de Alzheimer hasta que haya una autopsia. Los médicos pueden hacer un diagnóstico probable a través de pruebas de laboratorio adicionales. Estas pruebas no pueden diagnosticar la enfermedad de Alzheimer, pero descartan otras causas de los síntomas de demencia, algunas de las cuales deben tratarse de manera diferente., Estas pruebas son costosas y pueden llevar mucho tiempo. Por esa razón, los estudios de la «enfermedad de Alzheimer» generalmente son estudios de personas con múltiples tipos de demencia, por lo que usamos los términos indistintamente en este artículo.

la gravedad de la demencia generalmente se diagnostica mediante una prueba llamada Miniexamen del estado Mental (MMSE). Un puntaje de alrededor de 20-23 generalmente indica enfermedad leve; 10-19 indica enfermedad moderada a moderadamente grave; y menos de 10 se considera enfermedad grave.,

dependiendo de qué droga están tomando, los pacientes se prescriben generalmente entre 3mg-20mg cada día. El costo de una versión genérica de Namenda (20 mg/día) es típicamente un poco más que el de la versión genérica de Aricept (10 mg/día), y parece ser menos efectivo para la mayoría de los pacientes. Las versiones genéricas de Razadyne y Exelon son generalmente más caras, pero esto varía dependiendo de la cobertura de seguro y donde se compran los medicamentos. Aricept, Razadyne y Exelon funcionan de la misma manera en el cerebro, mientras que Namenda funciona a través de un sistema diferente., Es por eso que los médicos a veces esperan que agregar Namenda a Aricept u otros medicamentos pueda tener un beneficio adicional para los pacientes con demencia moderada o grave.

no hay cura para la mayoría de los tipos de demencia y los tratamientos no son muy efectivos. Los medicamentos actuales simplemente retrasan el declive y ayudan a reducir los síntomas. Los pacientes con enfermedad de Alzheimer leve no se beneficiarán de Namenda, pero les costará dinero y podría causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios de Namenda son mareos, confusión, dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, vómitos, dolor (especialmente en la espalda) y tos., Los efectos secundarios más graves son raros, pero incluyen dificultad para respirar y alucinaciones.

un estudio realizado por Lon Schneider y sus colegas de la Facultad de Medicina Keck de la Universidad Del Sur de California examinó la evidencia disponible sobre la eficacia de Namenda en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve. Los investigadores llevaron a cabo un meta-análisis, lo que significa que agruparon y analizaron los datos disponibles de varios ensayos clínicos diferentes, con el fin de evaluar un mayor número de personas., Analizaron datos de tres ensayos clínicos que incluyeron 431 pacientes con enfermedad de Alzheimer leve y 697 pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada.

los tres ensayos clínicos asignaron al azar a pacientes para recibir Namenda o un placebo, y ni los pacientes ni los investigadores sabían quién estaba recibiendo el medicamento y quién no. Esto se llama un estudio «doble ciego» y previene el sesgo basado en las expectativas de que un medicamento mejorará el resultado que se está midiendo., En este caso, los investigadores midieron el funcionamiento cognitivo, el comportamiento y la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria. También midieron la «impresión de cambio» en el paciente de acuerdo con el médico y el cuidador del paciente. Se utilizaron cuatro escalas diferentes para medir estos resultados y luego se compararon las puntuaciones entre los grupos de Namenda y placebo.

El estudio concluyó que Namenda no era eficaz en pacientes con demencia leve. Esto fue cierto cuando observaron cada ensayo por separado y también cuando agruparon los datos de los tres estudios y los analizaron.,

entre los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada, el efecto de Namenda fue muy pequeño.3 al examinar los ensayos por separado, solo uno de los tres ensayos encontró alguna mejoría estadísticamente significativa en los pacientes que tomaban Namenda en comparación con los pacientes que tomaban placebo. Incluso esa mejoría fue solo para una medida: una medida subjetiva de las impresiones del médico o cuidador sobre el comportamiento de los pacientes. Cuando se combinaron los datos, hubo un efecto estadísticamente significativo en el funcionamiento cognitivo y la impresión de cambio., Sin embargo, estas diferencias fueron pequeñas, aproximadamente la mitad del impacto de medicamentos como Aricept, Exelon o Razadyne, que se recetan comúnmente para tratar los síntomas de Alzheimer.

un estudio de 2014 encontró que los veteranos militares masculinos con demencia leve o moderada no se beneficiaron de Namenda, ya sea tomado solo o junto con vitamina E. Sin embargo, la vitamina E tomada sola ralentizó la progresión de la enfermedad de Alzheimer leve a moderada. varios otros estudios también han sugerido que la vitamina E puede proporcionar un beneficio moderado para los pacientes de Alzheimer., Sin embargo, los niveles altos de vitamina E pueden ser peligrosos, a veces aumentando las posibilidades de insuficiencia cardíaca y muerte. Para obtener más información sobre la vitamina E, visite aquí.

meta-análisis más recientes han evaluado Namenda para la demencia que va de leve a grave, basado en ensayos controlados aleatorios. Estos han encontrado un beneficio significativo de Namenda en comparación con placebo para pacientes con demencia que van de moderada a grave para la función cognitiva, trastornos del comportamiento y capacidad de funcionar en actividades relacionadas con la demencia de la vida diaria, pero no para pacientes con demencia más leve.,

ninguno de los tratamientos actuales para la demencia mejorará radicalmente la memoria o el pensamiento de los pacientes, ni detendrá la progresión de la enfermedad. Sin embargo, Namenda puede ayudar a la demencia moderada o grave, mientras que Aricept, Razadyne o Exelon pueden ayudar a los pacientes con demencia que varía de leve a grave.

Todos los artículos son revisados y aprobados por la Dra. Diana Zuckerman y otros altos funcionarios.

  1. El Bosque recibe una carta no Aprobable para la indicación de Namenda expandida. Drug Industry Daily, Vol. 4 Nº 145. 26 de julio de 2005.
  2. Biblioteca Nacional de Medicina. Medline Plus. Memantine., nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a604006 Schneider LS, Dagerman KS, Higgins JP, McShane R (2011). Falta de evidencia de la eficacia de Memantina en la enfermedad de Alzheimer leve. Arch Neurol. 68(8):991-998.
  3. Di Santo SG, Princelli F, Adorni F, Caltagirone C, & Musicco M (2013). Meta-análisis de la eficacia de donepezilo, rivastigmina, galantamina y memantina en relación con la gravedad de la enfermedad de Alzheimer. Journal of Alzheimer’s Disease.35:349-361.
  4. La Fata G, Weber P, & Mohajeri MH (2014)., Efectos de la vitamina E en el rendimiento cognitivo durante el envejecimiento y en la enfermedad de Alzheimer. Nutriente. 6:5453-547.
  5. American Psychiatric Association (2010). Guía práctica para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer y otras demencias. Second edition.
  6. Matsunaga s, Kishi T, & Iwata N (2015). Memantine monotherapy for Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis. PLoS UNO. 10 (4): e0123289.
  7. Di Santo SG, Princelli F, Adorni F, Caltagirone C, & Musicco M (2013)., Meta-análisis de la eficacia de donepezilo, rivastigmina, galantamina y memantina en relación con la gravedad de la enfermedad de Alzheimer. Journal of Alzheimer’s Disease.35:349-361.
  8. Rive B, Gauthier s, Costello s, Marre C, & Francois C (2013). Síntesis y comparación de los meta-análisis que evalúan la eficacia de Memantina en estadios moderados a graves de la enfermedad de Alzheimer. Medicamentos para el SNC. 27:573-582.