Neo-Poly-Dex

Nombre Genérico: sulfato de neomicina, sulfato de polimixina b y dexametasona
forma de dosificación: ungüento oftálmico

médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 22 de octubre de 2020.,

• Efectos secundarios
• Dosis
• profesional
• interacciones
• embarazo
• revisiones
• Más

(estéril)

solo Rx

descripción:

neomicina y polimixina B sulfatos y Dexametasona pomada oftálmica USP es una combinación Esteroide anti-infecciosa múltiple de la dosis en un ungüento estéril para el uso tópico. El ingrediente activo Dexametasona, está representado por la siguiente fórmula estructural:

C22h29fo5 Mol. Wt. 392.,47

Nombre químico: Pregna-1,4-dieno-3,20-diona, 9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metil -, (11β,16α) -.

El sulfato de neomicina es la sal de sulfato de neomicina B y C que se producen por el crecimiento de Streptomyces fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Tiene una potencia equivalente a no menos de 600 microgramos de neomicina base por miligramo, calculado sobre una base anhidra., Las fórmulas estructurales son:

El sulfato de polimixina B es la sal de sulfato de polimixina B1 y B2 que se producen por el crecimiento de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Tiene una potencia de no menos de 6.000 unidades de polimixina B por miligramo, calculadas sobre una base anhidra.

las fórmulas estructurales son:

CONSERVANTES AÑADIDOS: Metilparabeno 0.05%, Propilparabeno 0.01%.,

farmacología clínica:

los corticoides suprimen la respuesta inflamatoria a una variedad de agentes y probablemente retrasan o ralentizan la curación. Dado que los corticoides pueden inhibir el mecanismo de defensa del cuerpo contra las infecciones, se puede usar un medicamento antimicrobiano concomitante cuando esta inhibición se considere clínicamente significativa en un caso particular.,

cuando se toma la decisión de administrar tanto un corticoide como un antimicrobiano, la administración de tales fármacos en combinación tiene la ventaja de una mayor conformidad y conveniencia del paciente, con la seguridad añadida de que se administra la dosis adecuada de ambos fármacos, además de la compatibilidad asegurada de los ingredientes cuando ambos tipos de fármacos están en la misma formulación y, particularmente, de que se administra y retiene el volumen correcto de fármaco.

la potencia relativa de los corticosteroides depende de la estructura molecular, la concentración y la liberación del vehículo.,

indicaciones y uso:

para condiciones oculares inflamatorias esteroides-sensibles para las cuales un corticosteroide se indica y donde existe la infección bacteriana o un riesgo de la infección ocular bacteriana.

Los esteroides oculares están indicados en condiciones inflamatorias de la conjuntiva palpebral y bulbar, córnea y segmento anterior del globo donde se acepta el riesgo inherente del uso de esteroides en ciertos casos de conjuntivitis infecciosa para obtener una disminución en el edema y la inflamación., También están indicados en uveítis anterior crónica y lesión corneal por radiación química o quemaduras térmicas; o penetración de cuerpos extraños.

el uso de un medicamento combinado con un componente antiinfeccioso está indicado cuando el riesgo de infección es alto o cuando hay una expectativa de que un número potencialmente peligroso de bacterias estará presente en el ojo.,

los medicamentos antiinfecciosos particulares en este producto son activos contra los siguientes patógenos oculares bacterianos comunes: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, especies de Klebsiella/Enterobacter, especies de Neisseria, Pseudomonas aeruginosa.

Este producto no proporciona una cobertura adecuada contra Serratia marcescens y estreptococos, incluido Streptococcus pneumoniae.

contraindicaciones:

queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela y muchas otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva., Infección micobacteriana del ojo. Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares. Hipersensibilidad a un componente del medicamento. (La hipersensibilidad al componente antibiótico ocurre a un ritmo mayor que con otros componentes.)

advertencias:

no inyectable. No toque la punta del tubo a ninguna superficie, ya que esto puede contaminar el contenido. El uso prolongado puede resultar en glaucoma, con daño al nervio óptico, defectos en la agudeza visual y los campos de visión, y la formación de cataratas subcapsulares posteriores., El uso prolongado puede suprimir la respuesta del huésped y, por lo tanto, aumentar el riesgo de infecciones oculares secundarias. En aquellas enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclerótica, se sabe que se producen perforaciones con el uso de esteroides tópicos. En condiciones purulentas agudas del ojo, los esteroides pueden enmascarar la infección o aumentar la infección existente. Si estos productos se utilizan durante 10 días o más, la presión intraocular se debe controlar de forma rutinaria, aunque puede ser difícil en niños y pacientes no cooperativos.

Los productos que contienen sulfato de neomicina pueden causar sensibilización cutánea.,

El empleo de medicamentos esteroides en el tratamiento del herpes simple requiere gran precaución.

precauciones:

General

la prescripción inicial y la renovación de la orden del medicamento más allá de 8 gramos debe ser hecha por un médico solo después de examinar al paciente con la ayuda de una ampliación, como la biomicroscopia con lámpara de hendidura y, cuando corresponda, la tinción con fluoresceína.

la posibilidad de infecciones fúngicas persistentes de la córnea debe considerarse después de la administración prolongada de esteroides.,

información para pacientes:

no toque la punta del tubo a ninguna superficie, ya que esto puede contaminar el contenido.

embarazo:

categoría de embarazo C. Se ha demostrado que la dexametasona es teratogénica en ratones y conejos después de la aplicación oftálmica tópica en múltiplos de la dosis terapéutica.

en el ratón, los corticosteroides producen reabsorciones fetales y una anomalía específica, el paladar hendido. En el conejo, los corticosteroides han producido reabsorciones fetales y múltiples anomalías que involucran la cabeza, las orejas, las extremidades, el paladar, etc.,

no hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. La neomicina, los sulfatos de polimixina B y la pomada oftálmica de dexametasona se deben usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el embrión o el feto. Los niños nacidos de madres que han recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.,

madres lactantes:

Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos. Se desconoce si la administración tópica de corticosteroides puede producir una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra neomicina, sulfatos de polimixina B y ungüento oftálmico de dexametasona a una mujer lactante.,

uso pediátrico:

no se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

reacciones adversas:

se han producido reacciones adversas con medicamentos combinados esteroides/antiinfecciosos que pueden atribuirse al componente esteroide, al componente antiinfeccioso o a la combinación. No se dispone de cifras exactas de incidencia, ya que no se dispone de un denominador de pacientes tratados.

Las reacciones que ocurren con mayor frecuencia por la presencia de los ingredientes antiinfecciosos son sensibilizaciones alérgicas., Las reacciones debidas al componente esteroide son: elevación de la presión intraocular (Pio) con posible desarrollo de glaucoma y daño infrecuente del nervio óptico; formación de Catarata subcapsular posterior; y retraso en la cicatrización de heridas.

infección secundaria: el desarrollo de infección secundaria se ha producido después del uso de combinaciones que contienen esteroides y antimicrobianos. Las infecciones fúngicas de la córnea son particularmente propensas a desarrollarse coincidentemente con aplicaciones a largo plazo de esteroides., Debe considerarse la posibilidad de invasión fúngica en cualquier ulceración corneal persistente en la que se haya utilizado tratamiento con esteroides.

la infección ocular bacteriana secundaria después de la supresión de las respuestas del huésped también ocurre.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Aplicar una pequeña cantidad en el saco(s) conjuntival (s) hasta tres o cuatro veces al día, o puede usarse de forma concomitante con neomicina y sulfatos de polimixina B y suspensión oftálmica de dexametasona a la hora de acostarse.

Cómo aplicar neomicina y polimixina B sulfatos y Dexametasona pomada oftálmica:

1. Inclina la cabeza hacia atrás.,

2. Coloque un dedo en la mejilla justo debajo del ojo y tire suavemente hacia abajo hasta que se forme un bolsillo en » V » entre el globo ocular y el párpado inferior.

3. Coloque una pequeña cantidad (aproximadamente 1/2 pulgada) de neomicina y sulfatos de polimixina B y ungüento oftálmico de dexametasona en el bolsillo «V». No deje que la punta del tubo toque su ojo.

4. Mira hacia abajo antes de cerrar el ojo.

no se deben prescribir más de 8 gramos inicialmente y la prescripción no se debe volver a surtir sin una evaluación adicional como se indica en las precauciones anteriores.,

cómo se suministra:

neomicina y polimixina B sulfatos y Dexametasona pomada oftálmica USP se suministra en un tubo oftálmico en el siguiente tamaño:

tubo de 3,5 gramos – Prod. No. 04034

almacenamiento:

almacenar entre 15°-30 ° C (59°-86° F).

mantener fuera del alcance de los niños.

no usar si la tapa y el collar no están intactos.

sólo para uso oftálmico.,

Revised November 2007

Bausch & Lomb Incorporated
Tampa, FL 33637
©Bausch & Lomb Incorporated

9114000 (Folded)
9114100 (Flat)

Principal Display Panel

NDC 11695-1436-6

Neo-Poly-Dex

Neomycin and Polymyxin B Sulfates and Dexamethasone Ophthalmic Ointment USP

Rx only

STERILE

Net wt. 1/8 oz. (3.5g)

Reorder No.,>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:11695-1436 Route of Administration OPHTHALMIC DEA Schedule