Pharma IQ apresenta a classificação das 10 melhores organizações de investigação contratual votadas pela rede Pharma IQ.muitos da população mundial estão em necessidade desesperada de melhores cuidados médicos. Esta necessidade é uma grande força motriz por trás da missão da descoberta de drogas para descobrir novos medicamentos.

O processo de descoberta de drogas é complexo e teimoso. A fase clínica, em particular, é intensiva em recursos, exigente e de alto risco., É necessário um bom equilíbrio para executar esta etapa correctamente.as organizações de Investigação Clínica (Cros) apoiam os fabricantes de medicamentos no seu caminho para descobrir e aprovar medicamentos do futuro, absorvendo alguns dos encargos da fase clínica. Pesquisa de dados, gerenciamento de projetos, testes, ensaios que são executados após a aprovação, pré-clínicos e clínicos são apenas algumas das atividades abrangidas.

esta relação, que se baseia na confiança e na habilidade, pode premiar os fabricantes com uma elevada experiência, bem como eficiência de custo e tempo., Estes benefícios provêm de obrigações como a gestão intensiva das comunicações, preocupações de confidencialidade e considerações regulamentares.

a tendência para outsourcing para CROs não é esperada para sair tão cedo, especialmente como a propagação de ensaios clínicos em todo o mundo está crescendo. O mercado global está previsto para um forte crescimento, depois de atingir US $ 36,2 bilhões em 2017, é projetado para subir por mais US$20 bilhões nos próximos cinco anos., leia mais: como os dispositivos de desgaste estão transformando os ensaios clínicos

o que procurar em um CRO

as empresas farmacêuticas e biológicas precisam selecionar parceiros confiáveis que irão adicionar valor à sua pesquisa médica. Trata-se de um processo de decisão complexo que envolve a avaliação de muitas variáveis. convidámos a comunidade Pharma IQ a votar nos principais CROs da indústria farmacêutica e biológica, de acordo com as suas próprias experiências.a nossa base de investigação é composta por participantes principalmente de grandes farmacêuticas ou biotecnologia, PME farmacêuticas e consultores., Outras entidades incluídas nesta pesquisa incluem organismos governamentais, fabricantes de dispositivos médicos e hospitais públicos.

estado da relação

funções externalizadas

quais os critérios que tornam um CRO excelente?a crescente pressão pública sobre os preços dos medicamentos e os gastos das empresas farmacêuticas, impulsiona o apelo do outsourcing como uma forma de arrefecer os custos.no entanto, como as farmacêuticas continuam a lutar com níveis de inovação estagnados, apesar do impulso de financiamento para R&d pipelines, custos de funcionamento mais baratos já não são o principal motivo para a terceirização., Na verdade, esta foi considerada como a última prioridade para a nossa base de resposta.

Leia mais: Top 10 Médicos de Contrato de Fabricação de Organizações: 2018

(Respondente poderia votar mais de uma resposta)

Um entrevistado observou que além de ter uma combinação de todos os atributos listados, eles desejam que o ‘direito’ a cultura e a experiência dentro do grupo real de pessoas proposto para o estudo. a disponibilidade em certas regiões, por exemplo nos mercados emergentes, e a sua actualização até à data com as recentes alterações regulamentares, foram salientadas como factores-chave por alguns participantes.,

pouco mais de 55% de nossa base concordou que a qualidade é o diferenciador mais importante na seleção de um CRO. em relação à importância da qualidade, em associação com o processo principal do ensaio (TMF) e o evento de prontidão da inspeção, Ivan Walrath, chefe da Auditoria e da qualidade da inspeção na Pfizer, observou como é importante que a Cros reconheça o significado deste arquivo. O TMF é o que os reguladores consultarão para avaliar a qualidade da ciência por trás do produto em questão.,

ele acrescentou: “o que eu vi quando essas parcerias funcionaram bem é um bom nível de comunicação e integração entre as pessoas do CRO e do patrocinador trabalhando juntos para executar um julgamento.

“Quando você tem uma equipe bem funcional, mesmo através dessas fronteiras organizacionais, todo mundo fica por trás do que precisa acontecer de um ponto de vista de qualidade, de um ponto de vista de conformidade e outros aspectos importantes como acertar linhas de tempo.,”

nosso estudo de 2018 descobriu que o fornecimento de ensaios clínicos tem visto uma redução nas taxas de desperdício graças à integração mais inteligente e alinhamento com as taxas de matrícula.esta melhoria foi conseguida através de sistemas interactivos de resposta Vocal (IVRS) e de tecnologia interactiva de resposta (IRT), sendo estas ferramentas uma das principais prioridades de gastos.

Leia Mais: estudo Clínico de Abastecimento De 2018 Relatório: A Busca Para Reduzir o Desperdício de Níveis

Comentários

A maioria da base de notar que o contrato de comentários aconteceria apenas quando um problema surgiu ou em uma base anual.,

alguns participantes esclareceram que as revisões estão em curso como parte de sua supervisão para garantir a conformidade com os serviços contratados, mas “não com o propósito de mudar de CROs, que só seria feito em circunstâncias extremas de falha de desempenho.”

terminando uma parceria com um CRO

semelhante aos resultados de 2017, A falta de qualidade foi o aspecto votado mais provável para terminar uma parceria com um CRO, atraindo 65% dos votos. Um elevado nível de erros foi a próxima opção com 12% dos votos., Um participante procedeu à clarificação de uma razão legítima: “incumprimento significativo das obrigações contratuais, ausência de múltiplos Marcos sem causa razoável ou redução adequada dos riscos.”

Read more: Predictive analytics rotulados como high impact tech to disrupt drug discovery

So Who Made the Cut: Pharma IQ Top 10 CROs as Voted by You!

Pharma IQ Top 10 CROs

3. Syneos Health

6. PRA Ciências da Saúde

9., Fisher Serviços Clínicos

Leia mais: Top de desafios, com o final do estágio e-TMFs

as Empresas que atraiu o reconhecimento da rede como uma estrela em ascensão incluem:

as estrelas em Ascensão:

· Charles river laboratories

· PharmOlam

comentários Adicionais:

“Após 25 anos no negócio, sempre com pequenas biotechs, aprendi que o nicho CROs proporcionar o melhor serviço para as nossas necessidades (Argint e CONET). Eu costumo evitar grandes CROs quando possível.”

deseja recordar as formações anteriores?,

  • 2017 As 10 melhores organizações de Investigação Clínica na indústria farmacêutica e biotecnológica
  • 2016 Pharma & Biotech Community Crowns new CRO and welcomes new entrants to Top 10 Ranking