os Pacientes tratados com êxito com 60 mg por dia, do centro de investigação antidepressivo Cymbalta® (duloxetine hydrochloride), foram menos propensos a ter seus sintomas emocionais e físicos da depressão retorno do que aqueles que parou de tomar a medicação depois de começar a sentir-se melhor, de acordo com os resultados de um 38 semanas de estudo hoje apresentado na Associação Americana de psiquiatria reunião.,no final do ensaio, cerca de 80% dos doentes tratados com Cymbalta permaneceram livres dos sintomas emocionais e físicos da depressão. O aumento da dose de Cymbalta de 60 mg uma vez por dia para 120 mg (60 mg duas vezes por dia) foi um benefício para a maioria do grupo mais pequeno de doentes cujos sintomas regressaram (n=29), e não produziu efeitos secundários adicionais. O aumento das doses diárias de medicação é uma prática clínica comum quando os doentes experimentam um reaparecimento dos sintomas.,na prática clínica para o tratamento de perturbações depressivas major, a prevenção de recaídas e a capacidade de “resgatar” doentes recidivados com um antidepressivo previamente bem tolerado e eficaz é uma vantagem significativa. Neste estudo, o tempo até recidiva foi mais longo nos doentes tratados com Cymbalta do que nos que receberam comprimidos de açúcar.
“os pacientes têm a melhor chance de manter o controle dos sintomas quando eles continuam o tratamento por pelo menos seis meses após a resolução dos sintomas”, disse Michael Detke, M. D., Ph. D., diretor médico Cymbalta, Eli Lilly e companhia., “Este estudo demonstra que nestes doentes Cymbalta foi eficaz na manutenção da depressão à distância. Estes dados também podem dar aos profissionais de saúde uma visão da segurança de um composto quando aumenta a dose em casos em que a recaída ocorre.eliminação completa dos sintomas, ou remissão, é o principal objetivo do tratamento da depressão. O tratamento de todo o espectro de sintomas emocionais e físicos para remissão coloca os pacientes em um risco diminuído de recaída.1,2 entre os 19 milhões de americanos com depressão anualmente, um estimado 50 por cento vai sofrer uma recaída dentro de dois anos.,Cymbalta é um potente inibidor da recaptação da serotonina e norepinefrina. A Food and Drug Administration dos EUA está a revê-lo como um potencial tratamento para o transtorno depressivo Major.em 12 semanas, 68 por cento dos doentes tratados com 60 mg de Cymbalta uma vez por dia responderam ao tratamento, definido como uma redução de 50 por cento nos sintomas, e 53 por cento eram praticamente sem sintomas, o que é a definição de alcançar a remissão., em 38 semanas, os doentes tratados com Cymbalta tinham um maior controlo global dos sintomas (HAMD17) em comparação com os doentes que tomavam comprimidos de açúcar. os doentes tratados com Cymbalta apresentaram um maior alívio dos sintomas físicos, incluindo dores de cabeça, dor nas costas, dor no ombro e dor enquanto estavam acordados e relataram um aumento da qualidade de vida (QLDS), no final do estudo. Entre os doentes que recidivaram enquanto tomavam 60 mg de Cymbalta uma vez por dia, 62% responderam a um aumento da dose, com 38% a tornarem-se virtualmente livres de sintomas., entre os doentes cujos sintomas regressaram enquanto tomavam uma pílula com açúcar, 77% responderam quando recomeçaram a tomar 60 mg de Cymbalta uma vez por dia, com 57% a tornarem-se virtualmente livres de sintomas. Cymbalta 60 mg, uma e duas vezes por dia, foi bem tolerado.
métodos
foram recolhidos dados de 533 doentes adultos em ambulatório que participaram num estudo aleatorizado, duplamente cego, multi-local, controlado com placebo na Europa e nos Estados Unidos., Os participantes encontraram-se os critérios para transtorno depressivo maior e tinha Hamilton Depression Rating Scale (HAMD17) pontuações de > 18 a primeira e a segunda visitas e uma Impressão Clínica Global-Gravidade (CGI-Gravidade) pontuação de > 4 na primeira e segunda visitas.
durante as primeiras 12 semanas do estudo, todos os doentes (n=533) receberam 60 mg de Cymbalta em ambiente aberto., No início da fase de continuação (semanas 13-38), os pacientes que não satisfazem os critérios para transtorno depressivo maior foram randomizados para continuar com 60 mg de Cymbalta (n=136), ou receber placebo (n=142). Os doentes que recidivaram durante este período tiveram a opção de entrar na fase de resgate por até 12 semanas. Durante esta fase, os doentes tratados com placebo receberam 60 mg de Cymbalta (n=56) e os doentes tratados com Cymbalta duplicaram a sua dose para 120 mg/dia (n=29)., Todos os doentes (n = 200) entraram numa fase de acompanhamento de uma semana após completar o estudo ou após a interrupção precoce durante as fases de continuação ou de resgate. Na altura, os doentes tratados com Cymbalta tiveram a sua dose reduzida em 50% durante três dias e foram recolhidos dados de segurança e eficácia.a principal medida de eficácia foi a análise do tempo até recidiva., As medidas de eficácia secundária analisadas foram HAMD17 subcores, a escala de gravidade CGI, a escala de impressão global de melhoria do paciente (IGP-I), O questionário de sintomas-subescala somática (SQ-SS), escalas analógicas visuais (VAS), a escala de qualidade de vida na depressão (QLDS) e a escala de incapacidade de Sheehan (SDS).
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