Fluocinolona

creme

corticosteróide tópico

forma farmacêutica e formulação:

cada 100 g de creme contém:

Fluocinolona, acetonido de……………………………………….. 0.,01 G

Indicações terapêuticas:

doenças cutâneas de origem inflamatória ou alérgica, tais como psoríase, dermatite de contacto, dermatite atópica, dermatite seborreica, dermatite eczematosa, líquen plano, neurodermatite, lúpus discóide eritematoso, dermatite exfoliativa, intertrigo e dermatite de estase.

contra-indicações:

o acetonido de fluocinolona está contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da preparação, em tuberculose cutânea e alguns afecções virais como herpes simplex e varicela.,

precauções gerais:

Para qualquer produto corticosteroide tópico, seu uso prolongado pode produzir atrofia da pele e do tecido celular subcutâneo. Quando usado em áreas intertriginosas ou flexoras, ou na face, isso pode ocorrer mesmo em períodos curtos.

a absorção sistêmica significativa pode resultar quando os corticosteróides são aplicados em grandes áreas do corpo, mesmo sem usar métodos oclusivos.,

a administração de corticosteróides tópicos a crianças deve limitar-se ao período de tratamento mais curto e à menor quantidade compatível num regime terapêutico eficaz. Na presença de infecção, algum antibacteriano, antiviral ou antifúngico apropriado deve ser usado.

Se não ocorrer uma resposta favorável rapidamente, o uso do acetonido de fluocinolona deverá ser descontinuado até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.

As técnicas oclusivas aumentam a absorção percutânea dos esteróides tópicos., Seu uso pode ser útil no tratamento de dermatoses recalcitrantes. O uso de fraldas apertadas ou de cuecas de borracha em uma criança pode fazer as vezes de uma técnica oclusiva e aumentar a absorção dos corticosteróides tópicos na pele subjacente.

os pacientes (particularmente crianças) recebendo uma grande quantidade de corticosteróides tópicos aplicada a uma superfície extensa ou sob uma técnica oclusiva deverão ser avaliados quanto à supressão hipotálamo-hipofisária-adrenal (cortisol urinário livre, teste de estimulação de ACTH).,

Se for encontrada supressão, a dose deve ser reduzida ou descontinuada.

Esta preparação não é para uso oftálmico.

restrições de USO DURANTE a gravidez e lactação:

Categoria de risco C: embora no ser humano não tenham sido relatados efeitos colaterais atribuíveis ao uso de corticosteróides tópicos durante a gravidez, a absoluta segurança de seu uso não foi totalmente estabelecida. Portanto, neste caso, o seu uso não é recomendado em áreas extensas ou por período prolongado, especialmente durante os primeiros três meses de gravidez.,

reações secundárias e ADVERSAS:

as seguintes reações adversas foram relatadas com corticosteróides tópicos: queimação, prurido, irritação, secura, foliculose, hipertricose, erupções acne, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e erupção miliar.

interações MEDICAMENTOSAS e outras:

nenhuma interação medicamentosa foi relatada com este produto.,

precauções relativas a efeitos de carcinogenicidade, mutagénese, TERATOGÉNESE e fertilidade:

a utilização de acetonido de fluocinolona não foi associada a efeitos de carcinogenicidade, mutagénese ou teratogénese. Além disso, não foi associada a alterações da fertilidade.

dose e via de administração: Tópica.

cura aberta: aplique uma pequena quantidade na área afetada, 2 a 3 vezes ao dia, esfregando suavemente, quando o caráter das lesões permitir. Quando o quadro estiver sob controlo, a dose deve ser gradualmente reduzida.,

cura oclusiva: Aplicar uma camada de acetonido de fluocinolona sobre as lesões e cobrir ESTAS com uma folha de polietileno de dimensões ligeiramente maiores que as da zona a tratar.

fixar com pano adesivo As bordas da tampa à pele normal adjacente, certificando-se de que o curativo é hermético. Quando as lesões psoriáticas estão localizadas nas mãos, cubra-as com luvas de polietileno.

manifestações e gestão da sobredosagem ou ingestão acidental:

consulte Precauções gerais.,

recomendações de armazenamento:

conservar à temperatura ambiente não superior a 30°C e em local seco. Guarde o tubo bem tapado.

Legendas de proteção:

não ser deixado ao alcance das crianças.
sua venda requer receita médica.
Literatura exclusiva para médicos.

nome e endereço do laboratório:

ver apresentação ou apresentações.

apresentação ou apresentações:

fonte: S. S. A. catálogo de medicamentos genéricos intercambiáveis para farmácias e público em geral em 3 de agosto de 2007.,
para demonstrar a permutabilidade a que se refere o artigo 75 do regulamento de Insumos para a saúde, os medicamentos que integram
O Catálogo de medicamentos genéricos permutáveis foram comparados, seguindo as Diretrizes indicadas pela NOM-177ssa1-1998,
contra os produtos inovadores ou de referência listados nas páginas 11 a 22 onde você poderá consultá-lo.