3 Mai 2004

Pacienții tratați cu succes cu 60 mg pe zi de investigație clinică antidepresiv Cymbalta® (clorhidrat de duloxetină), au fost mai puțin susceptibile de a avea lor emoțională și fizică simptome de depresie reveni decât cei care au oprit de a lua medicamente după ce a început să se simtă mai bine, potrivit rezultatelor unui 38-a săptămână de studiu prezentat astăzi la Asociația Americană de Psihiatrie întâlnire.,la încheierea studiului, aproximativ 80% dintre pacienții tratați cu Cymbalta au rămas fără simptomele emoționale și fizice ale depresiei. Creșterea dozei de Cymbalta de la 60 mg o dată pe zi la 120 mg (60 mg de două ori pe zi) a fost un beneficiu pentru majoritatea grupului mai mic de pacienți la care simptomele au reapărut (n=29) și nu a produs efecte secundare suplimentare. Creșterea dozelor zilnice de medicamente este o practică clinică obișnuită atunci când pacienții prezintă o reapariție a simptomelor.,în practica clinică pentru tratamentul tulburării depresive majore, prevenirea recidivei și capacitatea de a „salva” pacienții recidivați cu un antidepresiv bine tolerat și eficient anterior reprezintă un avantaj semnificativ. În acest studiu, timpul de recidivă a fost mai lung la pacienții tratați cu Cymbalta decât la cei care au primit pilule de zahăr.

„Pacienții au cele mai mari șanse de a susține simptom de control atunci când se continua tratamentul timp de cel puțin șase luni după dispariția simptomelor,” a declarat Michael Detke, M. D., Ph. d., Cymbalta director medical, Eli Lilly and Company., „Acest studiu demonstrează că la acești pacienți Cymbalta a fost eficace în menținerea depresiei. Aceste date pot oferi, de asemenea, practicienilor din domeniul sănătății o perspectivă asupra siguranței unui compus atunci când crește doza în cazurile în care apare recidiva.eliminarea completă a simptomelor sau remisia este scopul principal al tratamentului depresiei. Tratarea întregului spectru de simptome emoționale și fizice la remisie pune pacienții la un risc scăzut de recidivă.1,2 printre 19 milioane de americani cu depresie anual, un procent estimat 50 va suferi o recidivă în termen de doi ani.,3

Cymbalta este un inhibitor puternic al recaptării serotoninei și norepinefrinei. US Food and Drug Administration este revizuirea ca un tratament potențial pentru tulburare depresivă majoră.până la 12 săptămâni, 68% dintre pacienții tratați cu 60 mg Cymbalta o dată pe zi au răspuns la tratament, definit ca o reducere de 50% a simptomelor, iar 53% au fost practic fără simptome, ceea ce este definiția obținerii remisiunii.,

  • până la 38 de săptămâni, pacienții tratați cu Cymbalta au avut un control general mai mare al simptomelor (HAMD17) comparativ cu pacienții care au luat pastile de zahăr.
  • Cymbalta pacienții tratați au avut o mai mare ușurare a simptomelor fizice, inclusiv dureri de cap, dureri de spate, dureri de umăr, și durere în timp ce treaz și a raportat o creștere a calității vieții (QLDS), până la sfârșitul studiului. Dintre pacienții care au recidivat în timpul tratamentului cu 60 mg de Cymbalta o dată pe zi, 62% au răspuns la o doză crescută, 38% devenind practic fără simptome.,
  • printre pacienții ale căror simptome s-au întors în timp ce luau o pastilă de zahăr, 77% au răspuns odată ce au reluat administrarea de 60 mg Cymbalta o dată pe zi, cu 57% devenind practic fără simptome.
  • Cymbalta 60 mg, atât o dată, cât și de două ori pe zi, a fost bine tolerat.

    • metode

    datele au fost colectate de la 533 pacienți adulți din ambulatoriu care au participat într-un studiu randomizat, dublu-orb, multi-sit, controlat cu placebo, în Europa și Statele Unite., Participanții au îndeplinit criteriile pentru tulburarea depresivă majoră și a avut Depresie Hamilton Rating Scale (HAMD17) scoruri de > 18 la prima și a doua vizite și Impresia Clinică Globală-Severitatea (CGI Severitate) scor de > 4 la prima și a doua vizite.în primele 12 săptămâni ale studiului, toți pacienții (n=533) au primit 60 mg de Cymbalta în regim deschis., La începutul fazei de continuare (săptămânile 13-38), pacienții care nu mai îndeplineau criteriile pentru tulburarea depresivă majoră au fost randomizați fie pentru a continua cu 60 mg de Cymbalta (n=136), fie pentru a li se administra placebo (n=142). Pacienții care au recidivat în această perioadă au avut opțiunea de a intra în faza de salvare timp de până la 12 săptămâni. În această fază, pacienților tratați cu placebo li s-au administrat 60 mg Cymbalta (n=56), iar pacienților tratați cu Cymbalta li s-a dublat doza până la 120 mg/zi (n=29)., Toți pacienții (n=200) au intrat într-o fază de urmărire de o săptămână, fie după terminarea studiului, fie după întreruperea precoce, fie în timpul fazei de continuare, fie în faza de salvare. La acel moment, pacienților tratați cu Cymbalta li s-a redus doza cu 50% timp de trei zile și au fost colectate date privind siguranța și eficacitatea.

    principala măsură de eficacitate a fost analiza timpului până la recădere., Măsurile secundare de eficacitate analizate au fost SUBSCORURILE HAMD17, scala de severitate CGI, Scala impresiei globale a pacientului de îmbunătățire (IGP-i), chestionarul simptom-Subscală somatică (SQ-SS), Scale analogice vizuale (VAS), Scala calității vieții în depresie (QLDS) și scala de dizabilitate Sheehan (SDS).