efecte secundare
generale
informații despre evenimente Adverse sunt obținute din studii clinice controlate și din experiența de marketing la nivel mondial. În descrierea de mai jos,ratele evenimentelor mai frecvente reprezintă rezultatele studiului clinic american/Canadian.Mai puțin frecvente evenimente sunt, de asemenea, derivat din publicații și marketingexperience în peste 8 milioane de pacienți; nu există date suficiente pentru a supportan estimare exactă a lor, ratele de incidență., Aceste studii au fost conductedusing o varietate de premedicație în cadrul premedicației, diferite lungimi chirurgicale/diagnosticprocedures, și diverse alte anestezic/agenți sedativ. Cele mai multe evenimente adverseau fost ușoare și tranzitorii.
anestezie și sedare MAC la adulți
următoarele estimări ale evenimentelor adverse pentru emulsia Diprivaninjectabilă includ date din studiile clinice în anestezie generală/sedare MAC (n = 2889 pacienți adulți)., Reacțiile adverse enumerate mai jos ca probablycausally conexe sunt acele evenimente în care rata de incidență pacienții tratați cu DIPRIVAN Injectabilă Emulsie a fost mai mare decât thecomparator rata de incidență în aceste studii. Prin urmare, ratele de incidență foranesthesia și MAC sedare la adulți, în general, reprezintă estimări ale thepercentage de pacientii din studiile clinice, care părea a fi probabile causalrelationship.,
profilul reacțiilor adverse la rapoarte de 150patients în MAC sedare studiile clinice este similar cu profileestablished cu DIPRIVAN Injectabilă Emulsie timpul anesteziei (vezi mai jos).În timpul studiilor clinice de sedare MAC, evenimentele respiratorii semnificative au inclustuse, obstrucția căilor respiratorii superioare, apnee, hipoventilație și dispnee.,
Anestezie La copii și adolescenți
în General, profilul reacțiilor adverse la rapoarte of506 DIPRIVAN Injectabilă Emulsie pacienții copii de 6 zile prin 16years de vârstă în SUA/Canada anestezie studiile clinice este similar cu profileestablished cu DIPRIVAN Injectabilă Emulsie în timpul anesteziei la adulți (a se vedea Pediatricpercentages de mai jos). Deși nu a fost raportat ca un eveniment advers înclinice studii, apneea este frecvent observată la pacienții pediatrici.,următoarele estimări ale evenimentelor adverse includ date din studiile clinice privind sedarea UCI (N=159 pacienți adulți). Probabil, ratele de incidență legate de sedarea UCI au fost determinate de raportul individual de caz formreview. Legătura de cauzalitate probabilă s-a bazat pe un răspuns aparent la doză și/sau pe răspunsuri pozitive la reluarea tratamentului. În multe cazuri, prezența bolii concomitente și a terapiei concomitente au făcut ca relația cauzală să fie necunoscută.,Prin urmare, ratele de incidență pentru sedarea UTI reprezintă, în general, estimări ale procentului de pacienți din studiile clinice care păreau să aibă o relație probabilă de menopauză.,Rash
Drug Abuse And Dependence
There are reports of the abuse of propofol forrecreational and other improper purposes, which have resulted in fatalities andother injuries., De asemenea, au fost raportate cazuri de autoadministrare de DIPRIVAN Injectabilemulsie de către profesioniștii din domeniul sănătății, care au dus la decese și alte leziuni. Stocurile de DIPRIVAN InjectableEmulsion ar trebui să fie stocate și gestionate pentru a preveni riscul de deturnare,inclusiv restricțiile de acces și proceduri contabile adecvate theclinical setare.citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Diprivan (Propofol)
Lasă un răspuns