Neo-Poly-Dex (Română)

denumire generică: sulfat de neomicină, sulfat de polimixină b și dexametazonă
forma de dozare: unguent oftalmic

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 22 octombrie 2020.,

• Efecte Secundare
• Doza
• Professional
• Interacțiuni
• Sarcina
• Comentarii
• Mai mult

(Steril)

doar Rx

DESCRIERE:

Neomicină și Polimixină B Sulfat și Dexametazonă Unguent Oftalmic USP este un multiplu doza de anti-infecțios steroizi combinație într-un mediu steril unguent pentru aplicare topică. Ingredientul activ dexametazona, este reprezentată de următoarea formulă structurală:

C22H29FO5 Mol. Wt. 392.,47

Denumire Chimică: S-1,4-dien-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihidroxilici-16-metil-, (11β,16α)-.sulfat de neomicină este sarea sulfat de neomicină B și C, care sunt produse prin creșterea Streptomyces fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Are o potență echivalentă cu cel puțin 600 micrograme de bază de neomicină pe miligram, calculată pe bază anhidră., Structurale formule sunt:

Polymyxin B Sulfate este sare sulfat de polimixină B1 și B2, care sunt produse de creșterea de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Are o potență de cel puțin 6.000 de unități de polimixină B pe miligram, calculate pe bază anhidră.formulele structurale sunt:

conservanți adăugați: metilparaben 0,05%, propilparaben 0,01%.,

farmacologie clinică:

corticoizii suprimă răspunsul inflamator la o varietate de agenți și probabil întârzie sau încetinesc vindecarea. Deoarece corticoizii pot inhiba mecanismul de apărare al organismului împotriva infecțiilor, poate fi utilizat un medicament antimicrobian concomitent atunci când această inhibare este considerată semnificativă clinic într-un caz particular.,

atunci Când o decizie de a administra atât un corticoizi și un antimicrobian se face, administrarea unor astfel de medicamente în combinație are avantajul unei mai mari respectarea pacientului și confort, cu asigurarea adăugat că doza corespunzătoare de ambele medicamente se administrează, în plus, a asigurat compatibilitatea ingredientelor atunci când ambele tipuri de droguri sunt în aceeași formulă și, în special, că volumul corect de droguri este livrat și reținute.potența relativă a corticosteroizilor depinde de structura moleculară, concentrația și eliberarea din vehicul.,

indicații și utilizare:

pentru afecțiunile oculare inflamatorii care răspund la steroizi pentru care este indicat un corticosteroid și unde există infecții bacteriene sau un risc de infecție oculară bacteriană.steroizii oculari sunt indicați în condiții inflamatorii ale conjunctivei palpebrale și bulbare, corneei și segmentului anterior al globului, unde riscul inerent de utilizare a steroizilor în anumite cazuri de conjunctivită infecțioasă este acceptat pentru a obține o diminuare a edemelor și inflamației., Acestea sunt, de asemenea, indicate în uveita anterioară cronică și leziuni corneene cauzate de radiații chimice sau arsuri termice; sau penetrarea corpurilor străine.utilizarea unui medicament combinat cu o componentă antiinfecțioasă este indicată în cazul în care riscul de infecție este ridicat sau în cazul în care există o așteptare că un număr potențial periculos de bacterii va fi prezent în ochi.,medicamentele antiinfecțioase specifice din acest produs sunt active împotriva următorilor agenți patogeni oculari bacterieni obișnuiți: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, specii Klebsiella/Enterobacter, specii Neisseria, Pseudomonas aeruginosa.acest produs nu oferă o acoperire adecvată împotriva Serratia marcescens, și streptococi, inclusiv Streptococcus pneumoniae.

contraindicații:

keratită epitelială herpes simplex (keratită dendritică), vaccinia, varicelă și multe alte boli virale ale corneei și conjunctivei., Infecție micobacteriană a ochiului. Boli fungice ale structurilor oculare. Hipersensibilitate la o componentă a medicamentului. (Hipersensibilitatea la componenta antibiotică are loc la o rată mai mare decât pentru alte componente.)

Atenționări:

nu pentru injectare. Nu atingeți vârful tubului pe nicio suprafață, deoarece acest lucru poate contamina conținutul. Utilizarea prelungită poate duce la glaucom, cu afectarea nervului optic, defecte ale acuității vizuale și a câmpurilor de vedere și formarea cataractei subcapsulare posterioare., Utilizarea prelungită poate suprima răspunsul gazdei și astfel crește riscul infecțiilor oculare secundare. În acele boli care cauzează subțierea corneei sau a sclerei, perforațiile au fost cunoscute să apară cu utilizarea steroizilor topici. În condiții acute purulente ale ochiului, steroizii pot masca infecția sau pot spori infecția existentă. Dacă aceste produse sunt utilizate timp de 10 zile sau mai mult, presiunea intraoculară trebuie monitorizată de rutină, chiar dacă poate fi dificilă la copii și la pacienții necooperanți.

produsele care conțin sulfat de neomicină pot provoca sensibilizare cutanată.,angajarea medicamentelor cu steroizi în tratamentul herpesului simplex necesită o mare precauție.

precauții:

General

prescrierea inițială și reînnoirea ordinului de medicație peste 8 grame trebuie făcută de un medic numai după examinarea pacientului cu ajutorul măririi, cum ar fi biomicroscopia lămpii cu fantă și, dacă este cazul, colorarea fluoresceinei.posibilitatea infecțiilor fungice persistente ale corneei trebuie luată în considerare după administrarea prelungită de steroizi.,

informații pentru pacienți:

Nu atingeți vârful tubului pe nicio suprafață, deoarece acest lucru poate contamina conținutul.

sarcina:

categoria de sarcină C. dexametazona s-a dovedit a fi teratogenă la șoareci și iepuri în urma aplicării topice oftalmice în multipli ai dozei terapeutice.la șoarece, corticosteroizii produc resorbții fetale și o anomalie specifică, Palatul despicat. La iepure, corticosteroizii au produs resorbții fetale și multiple anomalii care implică capul, urechile, membrele, Palatul etc.,nu există studii adecvate sau bine controlate la femeile gravide. Neomicina, sulfații de polimixină B și unguentul oftalmic Dexametazonă trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică riscul potențial pentru embrion sau făt. Sugarii născuți din mame care au primit doze substanțiale de corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie monitorizați cu atenție pentru semne de hipoadrenalism.,

mamele care alăptează: corticosteroizii administrați sistemic apar în laptele uman și pot suprima creșterea, pot interfera cu producția endogenă de corticosteroizi sau pot provoca alte efecte nedorite. Nu se cunoaște dacă administrarea topică de corticosteroizi poate determina o absorbție sistemică suficientă pentru a produce cantități detectabile în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, este necesară prudență atunci când neomicina, sulfații de polimixină B și unguentul oftalmic dexametazonă sunt administrate unei femei care alăptează.,

utilizare pediatrică:

siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici nu au fost stabilite.

reacții ADVERSE:

reacțiile Adverse au apărut cu medicamente combinate steroid/antiinfecțioase care pot fi atribuite componentei steroidice, componentei antiinfecțioase sau combinației. Cifrele exacte de incidență nu sunt disponibile, deoarece nu este disponibil niciun numitor de pacienți tratați.reacțiile care apar cel mai adesea din prezența ingredientelor antiinfecțioase sunt sensibilizări alergice., Reacțiile datorate componentei steroizi sunt: creșterea presiunii intraoculare (Pio) cu posibila dezvoltare a glaucomului și afectarea rară a nervului optic; formarea cataractei subcapsulare posterioare; și vindecarea întârziată a rănilor.infecție secundară: dezvoltarea infecției secundare a avut loc după utilizarea combinațiilor care conțin steroizi și antimicrobiene. Infecțiile fungice ale corneei sunt deosebit de predispuse să se dezvolte în mod coincidențial cu aplicațiile pe termen lung ale steroizilor., Posibilitatea invaziei fungice trebuie luată în considerare în orice ulcerație corneană persistentă în care s-a utilizat tratament cu steroizi.

apare și infecția oculară bacteriană secundară după suprimarea răspunsurilor gazdei.

doze ȘI mod de ADMINISTRARE:

Aplicați o cantitate mică în sacul conjunctival(s) până la trei sau patru ori pe zi, sau poate fi folosit adjunctively cu Neomicină și Polimixină B Sulfat și Dexametazonă Oftalmice Suspensie la culcare.cum se aplică sulfații de neomicină și polimixină B și unguentul oftalmic Dexametazonă:

1. Înclinați-vă capul pe spate.,

2. Puneți un deget pe obraz chiar sub ochi și trageți ușor în jos până când se formează un buzunar „V” între globul ocular și capacul inferior.

3. Puneți o cantitate mică (aproximativ 1/2 inch) de neomicină și sulfați de polimixină B și unguent oftalmic Dexametazonă în buzunarul „V”. Nu lăsați vârful tubului să vă atingă ochiul.

4. Uită-te în jos înainte de a închide ochiul.

nu trebuie prescrise mai mult de 8 grame inițial și prescripția nu trebuie reumplută fără o evaluare suplimentară, după cum se arată în precauțiile de mai sus.,

cum se furnizează:

neomicină și polimixină B sulfați și dexametazonă unguent oftalmic USP este furnizat într – un tub oftalmic în următoarea dimensiune:

tub de 3,5 grame-Prod. 04034

depozitare:

a se păstra între 15°-30° C (59°-86° F).a nu se lăsa la îndemâna copiilor.a nu se utiliza dacă capacul și inelul nu sunt intacte.numai pentru uz oftalmic.,

Revised November 2007

Bausch & Lomb Incorporated
Tampa, FL 33637
©Bausch & Lomb Incorporated

9114000 (Folded)
9114100 (Flat)

Principal Display Panel

NDC 11695-1436-6

Neo-Poly-Dex

Neomycin and Polymyxin B Sulfates and Dexamethasone Ophthalmic Ointment USP

Rx only

STERILE

Net wt. 1/8 oz. (3.5g)

Reorder No.,>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:11695-1436 Route of Administration OPHTHALMIC DEA Schedule