probleme de interes

primul principiu de protecție care rezultă din raportul Belmont din 1978 este principiul respectării persoanelor, cunoscut și sub numele de demnitate umană. Acest lucru dictează cercetătorii trebuie să lucreze pentru a proteja autonomia participanților la cercetare asigurând, de asemenea, dezvăluirea completă a factorilor din jurul studiului, inclusiv potențialele prejudicii și beneficii. Potrivit raportului Belmont, ” o persoană autonomă este o persoană capabilă să delibereze cu privire la obiectivele personale și să acționeze sub conducerea unei astfel de deliberări.,pentru a se asigura că participanții au dreptul autonom la autodeterminare, cercetătorii trebuie să se asigure că potențialii participanți înțeleg că au dreptul de a decide dacă să participe sau nu la studii de cercetare în mod voluntar și că refuzul de a participa la orice cercetare nu va afecta în niciun fel accesul lor la îngrijirea curentă sau ulterioară. De asemenea, participanții autodeterminați trebuie să aibă capacitatea de a pune întrebări cercetătorului și capacitatea de a înțelege întrebările adresate de cercetător., Cercetătorii trebuie, de asemenea, să informeze participanții că pot înceta să participe la studiu în orice moment, fără teama de penalizare. După cum s-a menționat în definiția raportului Belmont de mai sus, nu toate persoanele au capacitatea de a fi autonome în ceea ce privește participarea la cercetare. Fie din cauza nivelului de dezvoltare al individului, fie din cauza diferitelor boli sau dizabilități, unele persoane necesită protecții speciale de cercetare care pot implica excluderea din activitățile de cercetare care pot provoca daune potențiale, fie numirea unui tutore terț pentru a supraveghea participarea unor astfel de persoane vulnerabile.,cercetătorii trebuie, de asemenea, să se asigure că nu îi constrânge pe potențialii participanți să accepte să participe la studii. Coerciția se referă la amenințări cu sancțiuni, implicite sau explicite, dacă participanții refuză să participe sau renunță în alt mod la un studiu. În plus, oferind potențialilor participanți extreme recompense pentru a accepta să participe, de asemenea, poate fi o formă de constrângere, pentru că recompensele pot oferi o ispititoare-stimulent suficient ca participantul simte că trebuie să participe, în timp ce dacă o astfel de răsplată nu s-au oferit ei, altfel, ar fi refuzat., În timp ce cercetătorii folosesc adesea diverse recompense și stimulente în studii, ei trebuie să revizuiască cu atenție această posibilitate de constrângere. Unele stimulente pot presiona participanții potențiali să se alăture unui studiu, dezbrăcând astfel participanții de autodeterminare completă.un aspect suplimentar al respectării autodeterminării potențialilor participanți este de a se asigura că cercetătorii au dezvăluit pe deplin informații despre studiu și au explicat natura voluntară a participării (inclusiv dreptul de a refuza fără repercusiune) și posibilele beneficii și riscuri legate de participarea la studiu., Fără informații complete, un potențial participant nu poate lua o decizie cu adevărat informată. Acest aspect al raportului Belmont poate fi supărător pentru unii cercetători pe baza proiectelor lor de studiu și a întrebărilor de cercetare. Prejudecățile notate legate de reactivitate pot apărea atunci când participanții la studiu cunosc exact întrebările și scopurile de cercetare directoare. Unii cercetători pot încerca să evite prejudecățile de reactivitate prin utilizarea metodelor de colectare a datelor sub acoperire sau mascarea informațiilor cheie ale studiului., Mascarea apare frecvent în studiile farmaceutice cu placebo, deoarece cunoașterea primirii placebo poate afecta rezultatele studiului. Cu toate acestea, metodele de mascare și colectare a datelor ascunse pot să nu respecte pe deplin drepturile participanților la autonomie și procesul de consimțământ informat asociat. Orice cercetător care are în vedere colectarea datelor ascunse sau mascarea unor informații de cercetare de la participanți trebuie să-și prezinte planurile la o comisie de revizuire instituțională (IRB) pentru supraveghere, precum și să explice mascarea potențială a pacienților potențiali în procesul de consimțământ (adică., – explicând potențialilor participanți la un studiu de medicație că vor fi repartizați aleatoriu fie medicamentul, fie un placebo). IRB va face o determinare finală dacă studiile justifică colectarea datelor ascunse sau metodele de mascare în lumina proiectării și metodelor de cercetare și a protecțiilor specifice studiului.al doilea principiu al raportului Belmont este principiul binefacerii. Beneficiul se referă la a acționa în așa fel încât să beneficieze pe alții, promovând în același timp bunăstarea și siguranța lor., Deși nu este menționat în mod specific după nume, principiul etic biomedical al nonmaleficenței (do no harm) apare, de asemenea, în secțiunea raportului Belmont privind beneficiul. Principiul binefacerii include două aspecte specifice de cercetare: (1) dreptul participanților la libertatea de a face rău și disconfort și (2) dreptul participanților la protecție împotriva exploatării.înainte de a solicita aprobarea IRB și de a efectua un studiu, cercetătorii trebuie să analizeze riscurile și beneficiile potențiale pentru participanții la cercetare., Exemple de riscuri posibile ale participanților includ vătămări fizice, pierderea confidențialității, efecte secundare neprevăzute, stres emoțional sau jenă, costuri monetare, disconfort fizic și pierderi de timp. Beneficiile posibile includ accesul la o intervenție potențial valoroasă, înțelegerea sporită a unei afecțiuni medicale și satisfacția de a ajuta pe alții cu probleme similare. Aceste riscuri și beneficii potențiale ar trebui să apară în mod explicit în documentul de consimțământ informat scris utilizat în studiu., Cercetătorii trebuie să pună în aplicare protecții specifice pentru a minimiza toate formele de disconfort și rău pentru a se alinia cu principiul binefacerii. În conformitate cu principiul binefacerii, cercetătorii trebuie, de asemenea, să protejeze participanții de exploatare. Orice informație furnizată de participanți prin implicarea lor în studiu trebuie protejată.principiul final conținut în raportul Belmont este principiul justiției, care se referă la dreptul participanților la tratament echitabil și dreptul la confidențialitate., Selectarea tipurilor de participanți dorite pentru un studiu de cercetare ar trebui să fie ghidată de întrebări și cerințe de cercetare, astfel încât să nu excludă niciun grup și să fie cât mai reprezentativă pentru populația țintă globală. Cercetătorii și IRBs trebuie să controleze selecția participanților la cercetare pentru a determina dacă cercetătorii sunt sistematic selectarea unor grupuri (de exemplu, participanții care au primit asistență financiară publică, specifice minoritățile etnice și rasiale, sau cei care sunt instituționalizați), din cauza vulnerabilității lor sau ușurința de acces., Dreptul la un tratament echitabil se referă, de asemenea, la cercetătorii care îi tratează pe cei care refuză să participe la un studiu în mod echitabil, fără prejudecăți.

dreptul la confidențialitate se încadrează, de asemenea, în principiul justiției din raportul Belmont. Cercetătorii trebuie să păstreze orice informație partajată în cea mai strictă încredere. Menținerea dreptului la viață privată implică adesea proceduri de anonimat sau Confidențialitate. Pentru ca datele participanților să fie complet anonime, cercetătorul nu poate avea capacitatea de a conecta participantul la datele lor., Dacă cercetătorii pot face conexiuni participant-date, chiar dacă folosesc coduri sau pseudonime în locul identificatorilor personali, studiul nu mai este anonim. In schimb, cercetatorii sunt furnizarea de confidențialitate participant. Diverse metode pot ajuta cercetătorii să asigur confidențialitatea, inclusiv de blocare orice participant datele de identificare și înlocuind codul numere în loc de nume, cu o corelație cheie disponibile doar pentru o siguranță sau de supraveghere funcționar în caz de urgență, dar nu sunt ușor disponibile pentru cercetătorii înșiși.