Pharma IQ prezintă clasamentul top 10 al Organizațiilor de cercetare contractuală votat de Pharma IQ network.multe din populația lumii au nevoie disperată de îngrijiri medicale mai bune. Această nevoie este o forță motrice mare în spatele misiunii drug discovery de a descoperi noi medicamente.procesul de descoperire a medicamentelor este complex și încăpățânat. Stadiul clinic, în special, este intensiv în resurse, solicitant și cu risc ridicat., Un echilibru fin este necesar pentru a executa corect această etapă.

organizațiile de Cercetare Clinică (CROs) sprijină producătorii de medicamente pe drumul lor de a descoperi și aproba medicamentele viitorului, absorbind o parte din sarcinile etapei clinice. Cercetarea datelor, managementul proiectelor, testele, studiile care se desfășoară după aprobare, pre-clinice și clinice sunt doar câteva dintre activitățile acoperite.această relație, care este construită pe încredere și pricepere, poate premia producătorii cu expertiză sporită, precum și eficiență în costuri și timp., Aceste beneficii vin în costul taxelor, cum ar fi gestionarea intensivă a comunicării, preocupările de confidențialitate și considerațiile de reglementare. nu este de așteptat ca tendința de externalizare a CROs să scadă prea curând, mai ales că răspândirea studiilor clinice în întreaga lume este în creștere. Piața globală este prognozată pentru o creștere puternică, după ce a ajuns la 36.2 miliarde USD în 2017, se estimează că va urca cu încă 20 miliarde USD în următorii cinci ani., Citeste mai mult: cum wearables sunt transformarea studiilor clinice

ce să caute într-un CRO

firmele farmaceutice și biologice trebuie să selecteze parteneri de încredere care vor adăuga valoare cercetării lor medicale. Acesta este un proces decizional complex care implică evaluarea multor variabile. am invitat comunitatea Pharma IQ să voteze CRO-urile de top din industria farmaceutică și biologică, în funcție de propriile experiențe.

Baza noastră de cercetare este formată din participanți în principal din companii farmaceutice mari sau Biotehnologii, IMM pharma și consultanți., Alte entități incluse în această cercetare includ organisme guvernamentale, producători de dispozitive medicale și spitale publice.

starea relației

funcții externalizate

ce criterii face un CRO excelent?presiunea publică în creștere asupra prețurilor medicamentelor și a cheltuielilor firmelor farmaceutice determină apelul externalizării ca o modalitate de a răci costurile.

cu toate Acestea, după cum pharma continuă să lupte cu stagnante nivelurile de inovare, în ciuda finanțare impuls pentru R&D conducte, mai ieftin costurile de funcționare nu mai sunt motivul principal pentru outsourcing., De fapt, aceasta a fost considerată ca fiind ultima prioritate pentru Baza noastră de răspuns.

Citeste mai mult: Top 10 Medical Contract de Fabricație Organizații: 2018

(Respondent ar putea vota pentru mai mult de un răspuns)

Un respondent a menționat că pe partea de sus de a avea o combinație de toate atributele enumerate, au dorit „dreptul” de cultură și de expertiză în grup efectiv de oameni propus pentru studiu. disponibilitatea în anumite regiuni ,piețele emergente, de exemplu, și actualizarea la zi cu modificările recente de reglementare au fost evidențiate ca factori cheie de către unii participanți.,puțin peste 55% din Baza noastră a fost de acord că calitatea este cel mai important diferențiator atunci când alegem un CRO.

în ceea ce Privește importanța calității, în asociere cu Dosarul de bază al studiului (TMF) și Inspecția de Pregătire a evenimentului, Ivan Walrath, Cap de Audit și Control de Calitate de la Pfizer a menționat cât de important este de CROs recunoaște semnificația acestui fișier. TMF este ceea ce autoritățile de reglementare se vor consulta pentru a evalua calitatea științei din spatele produsului la îndemână.,

el a adăugat: „ceea ce am văzut când aceste parteneriate au funcționat bine este un nivel bun de comunicare și integrare între oamenii din CRO și sponsorul care lucrează împreună pentru a executa un proces.

„atunci Când aveți o bună funcționare a echipei, chiar dincolo de limitele organizației, toată lumea este în spatele a ceea ce trebuie să se întâmple de la o calitate de vedere, la aplicarea unui punct de vedere și alte aspecte importante ca lovind termene.,studiul nostru din 2018 a constatat că aprovizionarea cu studii clinice a înregistrat o reducere a ratelor de risipă datorită integrării mai inteligente și alinierii cu ratele de înscriere.această îmbunătățire a fost realizată prin intermediul sistemelor Interactive de Răspuns vocal (IVR) și al tehnologiei Interactive de răspuns (IRT), aceste instrumente fiind una dintre prioritățile de top ale cheltuielilor.

Citeste Mai mult: Studiu Clinic de Aprovizionare 2018 Raport: Incercarea De A Micsora Pierderile de Niveluri

Comentarii

majoritatea bază de remarcat faptul că contractul de clienți s-ar întâmpla numai atunci când o problemă venit sau pe o bază anuală.,

câțiva participanți clarificat faptul că comentarii sunt în curs de desfășurare, ca parte a lor de supraveghere pentru a asigura conformitatea cu serviciile contractate, dar „nu în sensul de comutare CROs, care s-ar fi făcut numai în condiții extreme de neexecutare.”

încheierea unui parteneriat cu un CRO

Similar cu rezultatele din 2017, lipsa calității a fost aspectul votat cel mai probabil pentru a încheia un parteneriat cu un CRO, atrăgând 65% din voturi. Un nivel ridicat de Greșeli a fost următoarea opțiune cu 12% din voturi., Un participant a procedat la clarificarea unui motiv legitim fiind:

„neîndeplinirea semnificativă a obligațiilor contractuale, lipsa mai multor repere fără o cauză rezonabilă sau o diminuare adecvată a riscurilor.”

Citeste mai mult: Predictive analytics etichetate ca tehnologie de mare impact pentru a perturba descoperirea de droguri

Deci, cine a făcut reducerea: Pharma IQ Top 10 CROs așa cum ați votat!

Pharma IQ Top 10 CROs

3. Syneos sănătate

6. PRA Health Sciences

9., Fisher Servicii Clinice

Citeste mai mult: Top provocări cu stadiu avansat de e-TMFs

Firme care au atras recunoașterea din rețea ca stele în urcare include:

Rising stars:

· Charles river laboratories

· PharmOlam

Alte comentarii:

„După 25 de ani în afaceri, întotdeauna cu mici biotechs, am învățat că de nișă CROs oferi cele mai bune servicii pentru nevoile noastre (Argint și CONET). Am tendința de a evita CROs mari, atunci când, la toate posibil.”

doriți să reminisce peste ups linie anterioare?,

  • 2017 Top 10 Clinice Organizații de Cercetare în industria farmaceutică și Industria Biotehnologiei
  • 2016 Pharma & Biotech Comunitate Coroane noul CRO și salută persoanele nou intrate în Top 10 Clasament