Pharma IQ presenta el ranking top 10 de organizaciones de investigación por contrato votado por Pharma IQ network.

muchos de la población mundial necesitan desesperadamente una mejor atención médica. Esta necesidad es una gran fuerza impulsora detrás de la misión de drug discovery de descubrir nuevos medicamentos.

el proceso de descubrimiento de fármacos es complejo y obstinado. La etapa clínica, en particular, es intensiva en recursos, exigente y de alto riesgo., Se requiere un equilibrio fino para ejecutar esta etapa correctamente.

Las organizaciones de Investigación Clínica (Cro) apoyan a los fabricantes de medicamentos en su camino para descubrir y aprobar medicamentos del futuro absorbiendo algunas de las cargas de la etapa clínica. Investigación de datos, gestión de proyectos, pruebas, ensayos que se ejecutan después de la aprobación, preclínica y clínica son solo algunas de las actividades cubiertas.

esta relación, que se basa en la confianza y la habilidad, puede premiar a los fabricantes con una mayor experiencia, así como eficiencia en costos y tiempo., Estos beneficios se obtienen a costa de obligaciones como la gestión intensiva de la comunicación, las preocupaciones de confidencialidad y las consideraciones normativas.

no se espera que la tendencia hacia la subcontratación a CROs se desvanezca en el corto plazo, especialmente debido a que la propagación de los ensayos clínicos en todo el mundo está creciendo. Se prevé un fuerte crecimiento del mercado global, después de alcanzar los US 3 36,2 mil millones en 2017, se proyecta que aumente en otros USBN 20 mil millones en los próximos cinco años.,

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qué buscar en un CRO

Las empresas farmacéuticas y biológicas necesitan seleccionar socios confiables que agregarán valor a su investigación médica. Este es un proceso de decisión complejo que implica la evaluación de muchas variables.

invitamos a la Comunidad de Pharma IQ a votar por los Cro líderes en la industria farmacéutica y biológica de acuerdo con sus propias experiencias.

nuestra base de investigación está formada principalmente por participantes de grandes farmacéuticas o biotecnológicas, pymes farmacéuticas y consultores., Otras entidades incluidas en esta investigación incluyen organismos gubernamentales, fabricantes de dispositivos médicos y hospitales públicos.

Estado de relación

funciones externalizadas

¿qué criterios hacen que un CRO sea excelente?

la creciente presión pública sobre los precios de los medicamentos y el gasto de las empresas farmacéuticas, impulsa el atractivo de la externalización como una forma de enfriar los costos.

sin embargo, a medida que la industria farmacéutica sigue luchando con niveles de innovación estancados, a pesar del impulso de financiación a r&D pipelines, los costos de funcionamiento más baratos ya no son el motivo principal para la tercerización., De hecho, esto fue considerado como la última prioridad para nuestra base de respuesta.

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(los encuestados podían votar por más de una respuesta)

un encuestado señaló que además de tener una combinación de todos los atributos enumerados, deseaba la cultura y la experiencia «correctas» dentro del grupo real de personas propuestas para el estudio.

la disponibilidad en ciertas regiones, los mercados emergentes, por ejemplo, y la actualización hasta la fecha con los cambios regulatorios recientes fueron destacados como factores clave por algunos participantes.,

poco más del 55% de nuestra base coincidió en que la calidad es el diferenciador más importante a la hora de seleccionar un CRO.

con respecto a la importancia de la calidad, en asociación con el Archivo Maestro del ensayo (TMF) y el evento de preparación para la inspección, Ivan Walrath, Jefe de calidad de Auditoría e inspección de Pfizer señaló lo importante que es que los Cro reconozcan la importancia de este archivo. El TMF es lo que los reguladores consultarán para evaluar la calidad de la ciencia detrás del producto en cuestión.,

agregó: «lo que he visto cuando estas asociaciones han funcionado bien es un buen nivel de comunicación e integración entre las personas de la CRO y el patrocinador que trabajan juntos para ejecutar un ensayo.

«cuando se tiene un equipo que funciona bien, incluso a través de los límites de la organización, todo el mundo se pone detrás de lo que tiene que suceder desde un punto de vista de calidad, desde un punto de vista de cumplimiento y otros aspectos importantes como golpear las líneas de tiempo.,»

nuestro estudio de 2018 encontró que el suministro de ensayos clínicos ha visto una reducción en las tasas de desperdicio gracias a una integración más inteligente y la alineación con las tasas de inscripción.

esta mejora se logró a través de los sistemas de Respuesta de voz interactiva (IVRS) y la tecnología de respuesta interactiva (IRT), estas herramientas fueron una de las principales prioridades de gasto.

Leer más: Informe de suministro de ensayos clínicos 2018: La búsqueda para reducir los niveles de desperdicio

revisiones

la mayoría de la base señaló que las revisiones de contratos se realizarían solo cuando surgiera un problema o sobre una base anual.,

algunos participantes aclararon que se están realizando revisiones como parte de su supervisión para garantizar el cumplimiento de los servicios contratados, pero «no con el propósito de cambiar de Cro, eso solo se haría en circunstancias extremas de incumplimiento.»

terminar una asociación con un CRO

Similar a los resultados de 2017, La falta de calidad fue el aspecto votado con más probabilidades de terminar una asociación con un CRO, atrayendo el 65% de los votos. Un alto nivel de errores fue la siguiente opción con el 12% de los votos., Uno de los participantes se procedió a aclarar una legítima razón de ser:

«Significativo incumplimiento de las obligaciones del contrato, la falta de varios hitos sin causa razonable o apropiado de mitigación de riesgos.»

Leer más: análisis predictivo etiquetado como tecnología de alto impacto para interrumpir el descubrimiento de medicamentos

así que ¿quién hizo el corte: Pharma IQ Top 10 CROs según lo votado por usted!

Pharma IQ Top 10 CROs

3. Syneos Health

6. PRA Ciencias de la salud

9., Fisher Clinical Services

Leer más: los principales desafíos con E-TMFs en etapa tardía

Las empresas que atrajeron el reconocimiento de la red como rising stars incluyen:

Rising stars:

· Charles river laboratories

· PharmOlam

Comentarios adicionales:

«Después de 25 años en el negocio, siempre con pequeñas biotecnologías, he aprendido que los Cro de nicho brindan el mejor servicio nuestras necesidades (argint y Conet). Tiendo a evitar CROs grandes cuando es posible.»

¿quieres recordar las alineaciones anteriores?,

  • 2017 Top 10 organizaciones de Investigación Clínica en la industria farmacéutica y biotecnológica
  • 2016 Pharma & la Comunidad biotecnológica Corona a new CRO y da la bienvenida a nuevos participantes en el Ranking Top 10