effets secondaires de L’empagliflozine

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 11 mars 2020.

• Consommation
• Professionnel

En Résumé

effets indésirables Fréquemment rapportés de empagliflozin comprennent: infection des voies urinaires. D’autres effets secondaires incluent: candidose vulvovaginale, cervicite, candidose génitale, infection génito-urinaire, infection vaginale, vulvite et vulvovaginite. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.,

pour le consommateur

S’applique à l’empagliflozine: comprimé oral

effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

en plus de ses effets nécessaires, l’empagliflozine peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.,i>

effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

certains effets secondaires de l’empagliflozine peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux., Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement que votre corps s’habitue au médicament. En outre, votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.,

vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

moins fréquent

• courbatures ou douleurs
• toux
• perte de la voix
• douleur ou raideur musculaire
• congestion nasale

pour les professionnels de la santé

empagliflozine: comprimé oral

général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprenaient des infections des voies urinaires et des infections mycotiques génitales féminines.,

métabolique

fréquent (1% à 10%): augmentation du cholestérol des lipoprotéines de basse densité

fréquence non signalée: hypoglycémie

rapports post-commercialisation: acidocétose diabétique, acidocétose

la fréquence de l’hypoglycémie dépendait du type de traitement de fond utilisé. En association avec la metformine et la sulfonylurée, une hypoglycémie a été rapportée chez 16,1% des patients prenant la dose de 10 mg et chez 11,5% des patients prenant la dose de 25 mg. En association avec l’insuline, une hypoglycémie a été rapportée chez 22,5% des patients prenant la dose de 10 mg et 29,7% des patients prenant la dose de 25 mg.,

des cas d’acidocétose ont été signalés au cours de la surveillance post-commercialisation chez des patients atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2 recevant des inhibiteurs de la SGLT2 incluant ce médicament. Dans de nombreux cas, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, l’acidocétose n’a pas été immédiatement reconnue et le traitement a été retardé parce que les taux de glycémie présentés étaient inférieurs (souvent inférieurs à 250 mg/dL ) à ceux habituellement attendus., Les signes et symptômes à la présentation étaient compatibles avec l’acidocétose et comprenaient des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un malaise généralisé et un essoufflement. Dans certains cas, mais pas tous, les patients présentaient un facteur de risque identifiable tel qu’une réduction de la dose d’insuline, une maladie fébrile aiguë, une réduction de l’apport calorique, une intervention chirurgicale, un trouble pancréatique suggérant une carence en insuline (p. ex. diabète de type 1, antécédents de pancréatite ou de chirurgie pancréatique) et un abus d’alcool.

rénal

fréquent (1% à 10%): augmentation de la miction

Peu fréquent (0.,1% à 1%): dysurie

fréquence non rapportée: augmentation de la créatinine sérique, diminution de l’eGFR

rapports post-commercialisation: lésion rénale aiguë, urosepsie, pyélonéphrite

génito-urinaire

fréquent (1% à 10%): infections mycotiques génitales féminines et masculines, infection des voies urinaires

Peu fréquent (0,1% à 1%): Phimosis

rapports post-commercialisation: urosepsie, pyélonéphrite, gangrène de Fournier

Au cours des 5 années (2013 à 2018) qui ont suivi l’approbation de l’inhibiteur de la SGLT2, 12 cas de gangrène de Fournier ont été rapportés., Les rapports étaient presque égaux chez les hommes et les femmes (hommes = 7; femmes = 5), les âges variaient de 38 à 78 ans et le délai moyen d’apparition après le début d’un inhibiteur de la SGLT2 était de 9,2 mois (plage de 7 jours à 25 mois). Tous les médicaments inhibiteurs de la SGLT2, à l’exception de l’ertugliflozine, ont été inclus dans les rapports. L’ertugliflozine étant l’agent le plus récemment approuvé, on s’attend à ce qu’il y ait le même risque, mais une utilisation insuffisante par le patient pour évaluer le risque. Tous les patients ont été hospitalisés, toutes les interventions chirurgicales requises, tous les débridements chirurgicaux requis, 5 ont nécessité plus d’une intervention chirurgicale et 1 a nécessité une greffe de peau., Quatre cas ont été compliqués par une acidocétose diabétique, une lésion rénale aiguë et un choc septique, entraînant une hospitalisation prolongée et la mort dans 1 cas. Dans la population générale, la gangrène de Fournier survient chez environ 1,6 homme Sur 100 000 chaque année, l’incidence la plus élevée chez les hommes de 50 à 79 ans. Puisque le diabète est un facteur de risque de la gangrène de Fournier, une revue de la base de données FAERS pour les 34 dernières années a été faite et seulement 6 cas (tous les hommes, âge médian 57 ans) ont été trouvés avec plusieurs autres classes de médicaments antidiabétiques., Les résultats avec des inhibiteurs de SGLT2 semblent montrer une association sur une période plus courte et impliquent à la fois des hommes et des femmes.

cardiovasculaire

Peu fréquent (0,1% à 1%): déplétion volumique

rapports post-commercialisation: Hypotension

la déplétion volumique comprenait une diminution de la pression artérielle ambulatoire, une diminution de la pression artérielle systolique, une déshydratation, une hypotension, une hypovolémie, une hypotension orthostatique et une syncope.,Fréquent (1% à 10%): prurit

rapports post-commercialisation: réactions cutanées incluant éruption cutanée, urticaire

gastro-intestinal

fréquent (1% à 10%): nausée

hépatique

fréquence non rapportée: atteinte hépatique

hématologique

fréquent (1% à 10%): augmentation de l’hématocrite

musculo-squelettique

fréquent (1% à 10%): arthralgie

respiratoire

fréquent (1% à 10%): infection des voies respiratoires supérieures

informations complémentaires

consultez toujours votre professionnel de la santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.,

certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

avertissement Médical