Pharma IQ présente le Top 10 des organisations de recherche sous contrat votées par le Pharma IQ network.

Une grande partie de la population mondiale a désespérément besoin de meilleurs soins médicaux. Ce besoin est une force motrice importante derrière la mission de drug discovery de découvrir de nouveaux médicaments.

le processus de découverte du médicament est complexe et tenace. Le stade clinique, en particulier, est exigeant en ressources, exigeant et à haut risque., Un équilibre est nécessaire pour exécuter cette étape correctement.

Les organismes de recherche clinique (Orc) soutiennent les fabricants de médicaments sur leur route pour découvrir et approuver les médicaments du futur en absorbant une partie des fardeaux du stade clinique. La recherche de données, la gestion de projet, les tests, les essais qui sont exécutés après approbation, pré-clinique et clinique ne sont que quelques-unes des activités couvertes.

cette relation, qui repose sur la confiance et les compétences, peut récompenser les fabricants avec une expertise accrue ainsi que des économies de coûts et de temps., Ces avantages se font au prix de tâches telles que la gestion intensive des communications, les préoccupations en matière de confidentialité et les considérations réglementaires.

la tendance à l’externalisation vers les Cro ne devrait pas s’essouffler de sitôt, d’autant plus que la diffusion des essais cliniques à travers le monde est en croissance. Le marché mondial devrait connaître une forte croissance, après avoir atteint 36,2 milliards de dollars américains en 2017, il devrait grimper de 20 milliards de dollars supplémentaires au cours des cinq prochaines années.,

En savoir plus: comment les wearables transforment les essais cliniques

ce qu’il faut rechercher dans un CRO

Les entreprises pharmaceutiques et biologiques doivent sélectionner des partenaires fiables qui ajouteront de la valeur à leur recherche médicale. Il s’agit d’un processus décisionnel complexe impliquant l’évaluation de nombreuses variables.

nous avons invité la communauté Pharma IQ à voter pour les principaux Orc de l’industrie pharmaceutique et biologique en fonction de leurs propres expériences.

notre base de recherche est composée de participants provenant principalement de big pharma ou biotechs, de PME pharma et de consultants., D’autres entités incluses dans cette recherche comprennent des organismes gouvernementaux, des fabricants de dispositifs médicaux et des hôpitaux publics.

État de la relation

fonctions externalisées

quels critères font un excellent CRO?

La pression croissante du public sur les prix des médicaments et les dépenses des entreprises pharmaceutiques, pousse l’attrait de l’externalisation comme moyen de refroidir les coûts.

cependant, alors que l’industrie pharmaceutique continue de lutter contre des niveaux d’innovation stagnants, malgré l’augmentation du financement des pipelines R&D, les coûts de fonctionnement moins élevés ne sont plus le motif principal de l’externalisation., En fait, cela a été considéré comme la dernière priorité de notre base de réponse.

En savoir plus: Top 10 Medical Contract Manufacturing Organisations: 2018

(les répondants pouvaient voter pour plus d’une réponse)

Un répondant a noté qu’en plus d’avoir une combinaison de tous les attributs énumérés, ils souhaitaient la « bonne » culture et expertise au sein du groupe réel de personnes proposées pour l’étude.

La disponibilité dans certaines régions, les marchés émergents par exemple, et la mise à jour à ce jour avec les récents changements réglementaires ont été soulignés comme des facteurs clés par certains participants.,

un peu plus de 55% de notre base ont convenu que la qualité est le facteur de différenciation le plus important lors de la sélection d’un CRO.

en ce qui concerne l’importance de la qualité, Ivan Walrath, chef de la vérification et de la qualité de l’Inspection chez Pfizer, a souligné à quel point il est important que les Cro reconnaissent l’importance de ce dossier. Le TMF est ce que les régulateurs consulteront pour évaluer la qualité de la science derrière le produit à portée de main.,

il a ajouté: « ce que j’ai vu lorsque ces partenariats ont bien fonctionné, c’est un bon niveau de communication et d’intégration entre les personnes du CRO et le sponsor travaillant ensemble pour exécuter un essai.

« lorsque vous avez une équipe qui fonctionne bien, même au-delà de ces frontières organisationnelles, tout le monde prend du retard sur ce qui doit se passer du point de vue de la qualité, du point de vue de la conformité et d’autres aspects importants comme le respect des délais., »

notre étude de 2018 a révélé que l’offre D’essais cliniques a permis de réduire les taux de gaspillage grâce à une intégration et à un alignement plus intelligents avec les taux d’inscription.

cette amélioration a été réalisée grâce aux systèmes de réponse vocale Interactive (SRVI) et à la technologie de réponse Interactive (tir), ces outils étaient l’une des principales priorités en matière de dépenses.

En savoir plus: Rapport 2018 sur L’approvisionnement en essais cliniques: la quête pour réduire les niveaux de gaspillage

examens

la majorité de la base a noté que les examens des contrats n’auraient lieu que lorsqu’un problème survenait ou sur une base annuelle.,

quelques participants ont précisé que des examens sont en cours dans le cadre de leur surveillance pour assurer la conformité avec les services contractuels, mais « pas dans le but de changer de Cro, cela ne serait fait que dans des circonstances extrêmes de non-exécution. »

mettre fin à un partenariat avec un CRO

à l’instar des résultats de 2017, le manque de qualité était l’aspect voté Le plus susceptible de mettre fin à un partenariat avec un CRO, attirant 65% des votes. Un niveau élevé d’erreurs était l’option suivante avec 12% des voix., Un participant a ensuite précisé une raison légitime:

« manquement important aux obligations du contrat, omission de plusieurs jalons sans cause raisonnable ni atténuation appropriée des risques. »

en savoir plus: l’analyse prédictive qualifiée de technologie à fort impact pour perturber la découverte de médicaments

alors qui a fait la Coupe: Pharma IQ Top 10 Cro comme voté par vous!

Pharma IQ Top 10 Cro

3. Syneos santé

6. PRA Sciences de la santé

9., Fisher Clinical Services

Lire la suite: principaux défis avec les e-TMF en phase tardive

Les entreprises qui ont attiré la reconnaissance du réseau comme étoiles montantes comprennent:

étoiles montantes:

· Charles river laboratories

· PharmOlam

autres commentaires:

« Après 25 ans dans l’entreprise, toujours avec de petites biotechs, j’ai appris que nos besoins (argint et conet). J’ai tendance à éviter les grands Cro quand c’est possible. »

Vous Voulez vous remémorer les précédents line-ups?,

  • 2017 Top 10 des Organisations de recherche clinique dans L’industrie pharmaceutique et biotechnologique
  • 2016 Pharma & Biotech Community Couronne Un nouveau CRO et accueille les nouveaux entrants dans le Top 10 du classement